摘要:截至2025年9月19日收盘,苑东生物报收于59.2元,较上周的59.15元上涨0.08%。本周,苑东生物9月15日盘中最高价报63.51元。9月17日盘中最低价报57.6元。苑东生物当前最新总市值104.51亿元,在化学制药板块市值排名52/150,在两市A
截至2025年9月19日收盘,苑东生物报收于59.2元,较上周的59.15元上涨0.08%。本周,苑东生物9月15日盘中最高价报63.51元。9月17日盘中最低价报57.6元。苑东生物当前最新总市值104.51亿元,在化学制药板块市值排名52/150,在两市A股市值排名1795/5153。
问:目前,公司在创新药领域的布局情况?创新药管线研发进展如何?答:复尊敬的投资者,您好!作为一家以研发创新驱动的高新技术生物医药企业,苑东生物通过持续加大创新研发投入,在化学原料药、高端化学药及生物药领域构建起完整的产业布局。目前公司在研项目80余个,创新药项目占比达24.4%,涵盖小分子新药、生物药及改良型新药管线。小分子新药方面,优格列汀片已取得III期单药临床试验报告,达到预期目标;EP-0108胶囊、EP-0146片及EP-0186片均获临床试验许可;生物药方面,麻醉镇痛领域EP-9001单抗完成Ib期临床;DC创新药YLSH003提交IND并获受理。改良型新药方面,水合氯醛口服溶液、氨酚羟考酮缓释片等项目已申报生产,多款特色改良型新药进入临床阶段。2025年6月,苑东生物增加对上海超阳药业有限公司的股权投资,持股比例由11.36%提升至30.68%,战略布局靶向蛋白降解药物。
问:下半年,公司的重点工作是什么?答:复尊敬的投资者,您好,感谢您的提问。下半年公司将加快由仿到创的转型速度和深度,重点从三个维度持续推进:第一,高端仿制药板块提高研发立项标准,聚焦高价值、高壁垒产品,重质量而非数量;加快推进重点品种获批与市场放量。第二,国际化板块做好即将获批产品商业化准备,积极推进核心品种海外注册申报,加快美国和非美新兴市场拓展。第三,创新药研发和布局板块将持续加大研发投入,优化资源配置,聚焦高技术壁垒领域和差异化新药布局,推动具有“Best-in-Class”潜力品种的临床进展,提升创新药占比。
问:袁总你好!两个一类创新药优格列汀片III期受药组早已完成,今年能获批上市吗?纳洛酮鼻喷剂今年5月已接受美国FDA现场检查,请预估一下何时才能在美国市场销售?答:复尊敬的投资者,您好!公司自主研发的1类新药优格列汀片已完成单药Ⅲ期临床试验并达成预期目标;单剂量纳洛酮鼻喷剂仍处于美国FDA审核阶段,公司已于2025年5月接受了美国FDA的鼻喷剂生产线批准前现场核查和体外BE核查,目前正在等待现场检查报告。后续若涉及需披露的进展事项,公司将按规定及时履行信息披露义务。
问:公司研发投入占比是多少?未来是否会继续增加?答:复尊敬的投资者,您好!2025年上半年,研发投入约1.33亿元,研发投入占营业收入比例为20.25%,其中新药研发投入金额为4,482.59万元,占总体研发投入比例为33.83%。公司将继续保持高比例的研发投入,新药研发投入占比将进一步提高。
问:请公司最新一期股东人数是多少?答:复尊敬的投资者,您好。根据《2025年半年度报告》,截至2025年6月30日,公司普通股股东总户数为5,462户。如需查询其他时点数据,可将持股证明文件发送至投资者关系邮箱ydsw@eastonpharma.cn,核实身份后公司将提供相关信息。
苑东生物:关于自愿披露盐酸阿罗洛尔片获得药品注册证书的公告成都苑东生物制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸阿罗洛尔片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类,规格10mg,上市许可持有人及生产企业均为公司自身,药品批准文号为国药准字H20255424,审批结论为符合药品注册要求,批准注册。盐酸阿罗洛尔片主要用于原发性高血压、心绞痛、心动过速性心律失常及原发性震颤,属2024年国家医保目录乙类品种。国内已有四家企业获批国产仿制药。米内网数据显示,该药品2024年在重点省市公立医院销售金额约14,455万元,同比增长17.95%。公司按化学药品4类申报,获批后视同通过一致性评价,但不会对公司近期业绩产生重大影响。
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来源:证券之星一点号