摘要:法国以其独特的地理位置、全球领先的医药工业、完善发达的医疗和监管体系,以及较大的国际影响力,已成为中国医药企业出海欧盟市场的战略要地。
法国以其独特的地理位置、全球领先的医药工业、完善发达的医疗和监管体系,以及较大的国际影响力,已成为中国医药企业出海欧盟市场的战略要地。
根据中国医药保健品进出口商会数据显示,2024年我国对法国的医药产品与医疗器械出口额分别为19.04亿美元(同比-4.92%),8.8亿美元(同比约14.5%)。与此同时,法国作为我国医疗器械第9大进口来源国,进口额8.4亿美元(同比-0.6%)。
作为欧洲第二大经济体,欧盟“发动机”之一,法国在欧盟各国中人口数量排名第二。据法国统经所(INSEE)发布的人口报告显示,截至2025年1月1日法国人口达6860万,依靠移民(2024年净移民增加15.2万人)小幅增长0.25%,但新生儿数量持续下降。65岁及以上人口占总人口的21%,已进入老龄化社会。
根据国际货币基金组织(IMF)发布的数据,2024年法国GDP总量为3.17万亿美元,人均4.8万美元。
法国行政区划分为大区、省和市镇三级,全国划分为18个大区(其中本土大区13个,海外大区5个)、101个省(其中本土省96个)。
法国医疗体系完善,
医疗支出不断增长
法国拥有全球公认的高效医疗体系,在全球医疗体系排名中位列前茅。法国医疗体系基于全民医保制度,实行"社会保障"模式,医保覆盖率近100%。医疗费用由公共医疗保险和补充私人保险共同承担。居民自付医疗费用的一小部分,约为10%~20%,但这些费用可以通过补充保险报销。例如,一次标准的医生问诊费用可能为25至50美元,患者需支付少量的共付额。
2022年法国卫生总支出达到约2200亿欧元,占GDP的11.2%。其中药品支出约为370亿欧元,占卫生总支出的16.8%。
据《法国侨报》讯:法国医疗咨询费用迎来全面调整,其中全科医生的基础咨询费用从2024年12月22日起从26.5欧元上调至30欧元。这是自2017年上一版医疗公约将费用定为25欧元以来的首次大幅上涨。
此举也标志着法国在高通胀背景下,医疗行业在应对老龄化、成本上升和医保体系结构性问题上进行的综合举措。
法国医药工业强大,
仿制药市场增长显著
医药工业是法国经济的重要支柱,拥有赛诺菲(Sanofi)、施维雅(Servier)、生物梅里埃(BioMérieux)、易普生(Ipsen)等全球制药巨头。法国是世界第五大药品生产国和第六大药品出口国。2022年法国制药工业产值达620亿欧元,其中约60%用于出口。
近年来法国仿制药市场发展显著。2023年,法国仿制药市场规模约为95亿欧元,占整个医药市场的25-30%(按销售额计)。专利药仍占药品支出的主要部分,但仿制药使用率呈稳定上升趋势。
在医保控费的压力下,法国政府积极推动仿制药使用以控制医疗支出,例如,除非有特殊医疗原因,医生开处方时必须使用药品通用名,药剂师在专利药有仿制药可用时,有义务进行替代,并且患者对仿制药接受度提高。并且医院端药品采购以招标为主,仿制药对原研形成快速替代。
法国仿制药分销渠道
与招标体系
医院渠道:
· 法国有医院约3000家,其中约1400家公立医院,1600家私立医院。床位主要集中在公立医院,私立医院通常规模较小,并且大部分呈连锁或者集团式分布。
· 法国市场公立医院采购占比70-80%,通过GHT(医院集团) 或 GIP(采购联盟)进行公开招标采购,由超过20个采购组织覆盖法国全境,私立医院采购占比20-30%,主要通过私立医院或采购集团直接议价采购。
· 强制性招标程序,合同期通常为2-4年。
· 价格是中标的关键因素之一,因此价格竞争激烈,通常由一家中标,对仿制药价格压力较大。
药房渠道:
· 约22,000家社区药房构成主要零售网络,药房采购通过采购集团签约的形式覆盖区域内药房,并且各药房拥有采购议价的权利,因此药房渠道营销需要有成规模的销售团队覆盖。
· 批发商(wholesaler)承担主要物流职能(如CERP, OCP等)。
· 药剂师是关键决策者,有权进行仿制药替代,并且有议价权力。获得药剂师的支持是药房渠道营销的关键。
医院渠道招标体系特点:
· 赢得公立医院采购集团公开招标,是医院渠道仿制药获得市场份额的关键,2-4年的标期一方面对价格有较大的压力,同时也会在一段时间内稳定住价格。"赢家通吃"与"多源供应"模式并存,视产品而定。
· 专利药失去专利保护后自动降价25%,首仿上市后,所有标单将会重新自动开标,因此首仿具有相当大的优势快速替代原研并占领市场。
· 法国拥有完善和严格的招标体系,招标采用打分制,价格占40%-50%权重,药品技术文件和供应及服务占50%-60%权重。
· 如果药品中标后不能及时供应会面临罚款和不良记录,对后续招标有长远不利影响。高效的供应链管理非常重要。
法国主要疾病领域
及药品市场规模
根据法国公共卫生部、卫生部及国家卫生与医学研究院(Inserm)于2024年10月发布的一项联合研究报告,癌症依旧是法国人的首要死因,占25.5%,包括肺癌、乳腺癌、结肠癌等所有类型的肿瘤。其次是心血管疾病(心肌梗塞、中风、心力衰竭等心血管和神经血管疾病),占20.8%。
尽管癌症和心血管疾病仍是主要死因,但随着医学的进步,这些疾病的死亡率呈现下降趋势。然而,老龄化社会带来的新挑战依然不容忽视。
据统计,法国肿瘤疾病市场规模约75亿欧元,心血管疾病市场规模约58亿欧元,中枢神经系统疾病市场规模约52亿欧元,代谢性疾病(含糖尿病)市场规模约48亿欧元,呼吸系统疾病市场规模约32亿欧元。
法国医药市场正经历结构性变化,在政府控费压力下,仿制药和生物类似药使用率持续提高。医院渠道的集中采购和药房渠道的强制替代政策共同推动了这一趋势。未来几年,随着更多专利药到期,仿制药及生物类似药市场预计将成为增长最快的细分领域。
中国医药企业在出海过程中,应高度重视对法国市场的开发,借助法国在全球医药市场的独特作用和影响力,为布局欧盟等强法规市场以及新兴市场,特别是拉美、非洲等法语区国家奠定基础。
来源:佑信医管