摘要：幽门螺杆菌，一种潜伏在全球约一半人口胃中的细菌，不仅是慢性胃炎和消化性溃疡的主要元凶，更使胃癌发生风险提高2–6倍。而根治幽门螺杆菌，被国际公认为预防胃癌的“第一道防线”。然而，抗生素耐药性不断攀升，传统治疗方案效果逐渐下降，临床面临巨大挑战。

幽门螺杆菌，一种潜伏在全球约一半人口胃中的细菌，不仅是慢性胃炎和消化性溃疡的主要元凶，更使胃癌发生风险提高2–6倍。而根治幽门螺杆菌，被国际公认为预防胃癌的“第一道防线”。然而，抗生素耐药性不断攀升，传统治疗方案效果逐渐下降，临床面临巨大挑战。

近日，由北京大学第三医院周丽雅教授、宋志强教授团队领衔的3期临床研究EVEREST-HP取得突破性成果，发表在国际权威期刊《The Lancet Infectious Diseases》。该研究证实，采用我国原研新药Rifasutenizol（TNP-2198）的三联疗法，幽门螺杆菌根除率高达92%，即使是对多种抗生素耐药的菌株也显示优异效果！这一创新方案有望重塑幽门螺杆菌的一线治疗格局。

研究截图

▍双靶点协同杀菌，新药机制全球首创

Rifasutenizol是一种不可裂解的偶联药物，通过稳定连接子将利福霉素与硝基咪唑两个药效团结合，能同时抑制细菌RNA聚合酶和引起DNA损伤，实现“双靶点协同杀菌”。它不仅对耐药菌株高效，自发耐药发生率极低（

研究截图：多重耐药患者中，RTT根除率显著更高

▍三期临床数据亮眼，根除率超92%，耐药株依然有效

这项覆盖全国40个中心、纳入700名初治患者的研究显示：

· 在改良意向治疗分析中，Rifasutenizol三联疗法（RTT）根除率达到92.0%，不劣于当前标准铋剂四联方案（BCTT）的87.9%；

· 在符合方案集分析中，RTT组根除率更高达93.7%；

· 尤为重要的是，在多重耐药患者中，RTT方案根除率为89.9%，显著优于对照组的81.2%。

这意味着，即使患者感染了克拉霉素、甲硝唑等多重耐药菌株，该方案仍能实现高效根除。

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▍安全性更优，患者耐受性良好

RTT组的不良事件发生率明显低于传统四联疗法（37% vs 53%），且以腹泻、恶心等轻微反应为主，未出现严重药物相关不良事件。而对照组因含克拉霉素，味觉障碍发生率高达36%，严重影响患者生活质量。RTT方案在保持高疗效的同时显著提升了治疗体验。

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▍无需药敏测试，简化临床决策

由于Rifasutenizol对所有耐药类型的幽门螺杆菌均显示稳定活性，未来临床应用或可无需提前进行药敏检测，这不仅简化治疗流程，也更有利于抗生素的合理使用，减少滥用。

▍展望：中国原研新药即将上市，改写抗Hp治疗史

Rifasutenizol目前已进入新药上市申请（NDA）阶段，有望成为全球首个针对幽门螺杆菌的、具有全新机制的原创新药。对于医生而言，该药将为一线和补救治疗提供强大新工具；对于患者，这意味着更简单、安全、高效的治疗选择。

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专家提醒，无论采用何种方案，患者都应严格遵循医嘱、足量足疗程服药，并在治疗结束至少4周后进行复查，以确保根除成功。

免责声明：本文仅作信息分享，不构成任何医疗建议。如有幽门螺杆菌感染相关问题，请咨询专业医疗机构和医师。临床用药请严格遵照医嘱。​​​​​​​​​

来源：戴泵君