绿叶制药集团宣布，罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro的仿制药，与Neupro具有生物等效性Rotigotine Luye与Neupro具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更低的载药量，贴片大小相较Neupro小8%2,3。此外，Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病，患者人数超过1000万人5,6。该疾病会导致患者行动不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题，其症状随时间的推移而恶化，严重影响患者的身心健康和生活质量7。不宁腿综合征则是一种常见的神经感觉障碍，影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出现几乎不可抗拒的活动腿的欲望，症状严重时可显著干扰患者的日常活动8,9。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂，可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状，并可有效缓解不宁腿综合征患者的症状。摘要：绿叶制药集团宣布，罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro的仿制药，与Neupro具有生物等效性Rotigotin
绿叶制药集团子公司Luye Pharma Ltd. 总经理Andy Farrant表示：“帕金森病和不宁腿综合征不仅严重影响患者生活，也为护理人员带来沉重的负担。Rotigotine Luye的上市能够为患者提供更多的治疗选择。Rotigotine Luye是绿叶制药在英国上市的第六款产品，公司长期深耕中枢神经治疗领域，致力于以专业技术服务于公众健康。”
在英国市场之外，Rotigotine Luye也已在德国上市。绿叶制药计划携手合作伙伴面向全球更多国家推出该产品。Rotigotine Luye由绿叶制药在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年，是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。
关于 Rotigotine Luye
Rotigotine Luye的适应症为：
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帕金森病：作为早期特发性帕金森病的单药治疗，或在左旋多巴疗效减退或不稳定时与左旋多巴联合用于晚期帕金森病的治疗；
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不宁腿综合征：用于成人中重度特发性不宁腿综合征的对症治疗。
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过20个中国在研药物和10多个海外在研药物。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。 绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，产品覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
参考文献：
1.
Rotigotine: Luye PAR .gov.uk/search/?search=rotigotine+luye&page=1
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SmPC Rotigotine Luye: .gov.uk/search/?search=rotigotine+luye&page=1&doc=Spc&rerouteType=0
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SmPC Neupro: .uk/emc/search?q=neupro
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Juan García-Gavín. Contact Dermatitis. 2012;67,260-269: Su, et al. Projections for prevalence of Parkinson’s disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025; 388: e080952. Published online 2025 Mar 5. doi: 10.1136/bmj-2024-080952
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American Parkinson Disease Association. Accessed on 26 March, 2025
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World Health Organization. Accessed on 26 March, 2025
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来源：动态宝
