摘要：中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一组以中轴关节及周围组织慢性进展性炎症为特征的疾病，包括放射学阴性axSpA（nr-axSpA）和放射学阳性axSpA（也称强直性脊柱炎，AS），可导致脊柱或受累关节强直畸形，严重可致终身残疾
2025年9月3日至7日，日本福冈举行的第27届亚太风湿病学会年会（APLAR）中，一场关于“axSpA治疗中性别考量”的主题演讲——《Sex and Gender Considerations in AxSpA》引起学界广泛关注。值此契机，医脉通特邀浙江大学医学院附属第二医院吴华香教授分享该研究相关观点，并详谈IL-17抑制剂治疗AS的临床进展，为该疾病领域的临床管理提供新的见解。
APLAR主题演讲表明，axSpA女性患者存在特定的未满足需求，需特别关注
吴教授指出，既往axSpA尤其是AS一直被认为是一种影响男性的疾病，主要原因可能在于，女性患者骶髂关节炎和影像学脊柱损伤的患病率较男性患者更低，这可能导致女性axSpA未被充分识别。此外，axSpA女性患者更有可能出现周围症状以及关节外表现，这可能导致axSpA女性患者易被误诊。
在疾病负担方面，美国Corrona脊柱关节炎/银屑病关节炎登记数据库以及意大利一项横断面研究显示，axSpA女性患者可能经历更严重的疲劳、疼痛、焦虑和压力，在风湿性疾病中，女性患者生活质量受影响程度远大于男性患者[3,4]。而且与男性相比，女性患者的诊断延迟时间明显更长（6.1±7.4年 vs 8.2±8.9年；p），在确诊前看物理治疗师（34.5% vs 49.5%；p）和骨科整形医生（13.3% vs 24.4%；p）的次数更多。此外，女性患者在Bath强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）的评分更高（5.1±2.0 vs 5.7±1.9；p），通过GHQ-12评估的心理困扰程度也更大（4.4±4.2 vs 5.3±4.1；p），并且使用替代疗法的情况也更多，在肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂治疗期间可能比男性更容易感染（26.1% vs 18.7%；风险比2.15；95%CI 1.1~4.0）[5,6]。上述研究表明，女性从出现症状到确诊axSpA的过程更漫长且艰难，在患者报告结局（PROs）方面，女性的疾病活动度更高，心理健康状况更差，治疗期间感染发生率更高。这些结果反映了axSpA女性患者存在特定的未满足需求，临床应特别关注。图1 主题演讲——《Sex and Gender Considerations in AxSpA》
EULAR发布摘要证实，无论性别如何，夫那奇珠单抗可作为活动性AS患者治疗优选
吴教授表示，axSpA的诊疗存在性别差异，女性患者常被低估。在许多关于axSpA的研究中，纳入的女性患者人数很少，而且分析往往没有按性别分层。这种认知不足可能导致诊断延迟，从而导致治疗策略延迟，增加女性患者的疾病负担[7]。尽管IL-17抑制剂已用于AS，但既往研究鲜少关注性别对疗效的影响。吴教授举例了今年EULAR大会上发布的一项基于随机、双盲、II/III期临床试验（NCT04840485）的数据分析，该研究评估了基线不同性别的AS患者接受夫那奇珠单抗治疗的疗效与安全性[8]。结果证实了夫那奇珠单抗120mg在男性和女性AS患者群体中均表现出统计学意义和临床意义的症状改善，在第2周即可观察到快速起效，且安全可控[8]。在男性患者中，夫那奇珠单抗组第16周ASAS 20应答率为65.82%，显著高于安慰剂组的44.74%（p=0.0002）。同时，夫那奇珠单抗组的ASAS 40和ASAS 5/6应答率也显著高于安慰剂组。
在女性患者中，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗显著改善了ASAS 20应答率，分别为64.91% vs. 34.38%，p=0.0055；ASAS 40应答率也得到明显改善，分别为43.86% vs. 21.88%，p=0.0283；ASAS 5/6应答率同样得到显著改善，分别为52.63% vs. 15.63%，p=0.0014。
此外，夫那奇珠单抗在治疗过程中表现出快速起效的特点，在男性和女性亚组中，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗早在第2周就实现了更高的ASAS 20、ASAS 40和ASAS 5/6应答率，且在第2周和第16周，ASAS 20、ASAS 40和ASAS 5/6应答率在夫那奇珠单抗组和安慰剂组之间的交互P值均＞0.05，表明夫那奇珠单抗治疗AS的显著疗效不受性别影响。到第32周，安慰剂组的ASAS 20、ASAS 40和ASAS 5/6应答率在转为120mg夫那奇珠单抗治疗后与第16周相比得到了明显改善（表1）。
表1 不同性别患者的应答率比较
OR：比值比；CI：置信区间
*来自II期试验安慰剂组的患者在16周后以1:1的比例重新分配至夫那奇珠单抗120mg或240mg治疗组
安全性方面：
在16周治疗期间，大多数治疗中出现的不良事件（TEAE）均为轻微。较为常见的TEAE是上呼吸道感染。
在男性中，安慰剂组和夫那奇珠单抗组的轻度TEAE发生率分别为96.88%和87.72%。
在女性中，安慰剂组和夫那奇珠单抗组的轻度TEAE发生率分别为89.47%和90.30%。
↓ ↓ ↓
以上研究结果表明了夫那奇珠单抗作为男性或女性AS患者有效治疗新选择的潜力。对于活动性AS患者，无论性别，在NSAIDs药物治疗无效后均可优先考虑夫那奇珠单抗进行治疗。
总 结
axSpA患者显著的性别差异表现深刻揭示了精准化、个体化治疗的必要性。研究表明，IL-17抑制剂夫那奇珠单抗在特定axSpA患者群体，尤其是AS患者的治疗潜力，为临床医生提供了重要的治疗优选。将性别因素纳入临床决策框架，优先考虑IL-17抑制剂在适用人群中的早期应用，不仅是迈向“精准医疗”的关键一步，更是优化axSpA长期管理、最终改善患者生活质量和功能预后的核心所在。
专家简介
吴华香 教授
浙江大学医学院附属第二医院风湿科
科主任，教授，主任医师，博士生导师
中国医师协会风湿免疫专科分会常委
中国医疗保健国际交流促进会风湿免疫学分会副主委
浙江中西医结合学会风湿病专委会副主任委员
浙江省医学会风湿病学分会第一届主任委员
浙江省医师协会风湿免疫科医师分会第一届会长
浙江省医师协会骨质疏松与骨矿盐专业委员会副主委
主持国自然面上项目3项，科技部重点专项子课题2项，省重点研发项目1项，省自然等项目13项，发表论文140余篇，SCI论文60篇，参与的项目获得国家科学技术进步奖二等奖，浙江省科学技术进步奖一等奖
参考文献：
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8.Liu Y. Efficacy and Safety of Vunakizumab in Ankylosing Spondylitis: A Subgroup Analysis by Gender. 2025 EULAR ABS0304.
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来源：医脉通风湿汇一点号