摘要：“人二倍体细胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金标准’！”——这句被社交媒体反复传播的口号，让无数人在被猫狗抓伤后陷入纠结：选贵的“人二倍体”疫苗，还是选普及率更高的Vero细胞疫苗？然而，世界卫生组织（WHO）官方从未指定任何一种细胞基质为金标准。实际上，无论是人二倍体
“人二倍体细胞疫苗是狂犬病疫苗的‘金标准’！”——这句被社交媒体反复传播的口号，让无数人在被猫狗抓伤后陷入纠结：选贵的“人二倍体”疫苗，还是选普及率更高的Vero细胞疫苗？然而，世界卫生组织（WHO）官方从未指定任何一种细胞基质为金标准。实际上，无论是人二倍体细胞还是Vero细胞，都是WHO推荐使用的合格细胞系。更重要的是，随着疫苗生产工艺的不断进步，衡量疫苗金标准的维度已经变得更加多元化和综合化。
一、 WHO立场：两种细胞系均获官方认证，无“高低贵贱”之分
翻遍WHO发布的所有狂犬病疫苗相关文件，从未出现“人二倍体是金标准”的表述。2018年WHO立场文件明确指出：细胞培养疫苗（CCVs）的安全性值得肯定，包括Vero细胞和人二倍体细胞在内的多种细胞基质均被推荐使用。
对于Vero细胞的安全性问题，WHO也有明确结论：在150代以内的Vero细胞被认证为无致瘤性。这意味着在严格控制代次范围内的Vero细胞完全符合疫苗生产的安全标准，不会引发肿瘤风险。
全球十个实验室的联合鉴定结果表明，Vero细胞在传代次数低于169代时，完全符合WHO关于将其用于生物制品生产的要求。不仅如此，北京生物制品研究所的进一步实验也验证了Vero细胞的安全性，证明其即使传代至250代，依然无致瘤性[1]。
这几个权威认证彻底打破了“Vero细胞不安全”的误解。事实上，全球已经有数十亿剂次Vero 细胞疫苗（包含脊灰、新冠等疫苗）完成接种，这么庞大的接种数据摆在这，也没发生与细胞基质相关的严重不良事件，这就是Vero细胞安全性最有力的证明。
二、Vero细胞与人二倍体细胞的全面对比：从实验室到临床的真相
1、从安全性角度分析
• 人二倍体细胞：其优势在于来源于人体，缺点是具有一定的传代寿命，超过一定代次后细胞就停止增殖，细胞会逐渐衰老，也正因如此，人二倍体存在染色体异常风险,如出现多倍体、染色体断裂等。
• Vero细胞：Vero 细胞对多种病毒，像狂犬病病毒、脊髓灰质炎病毒、流感病毒等，都有高度敏感性，免疫原性好，安全性高。经过多年的人工传代培养，已经成为一个高度标准化的细胞系。WHO明确150代内无致瘤性，国内企业（如卓谊生物）将代次严格控制在140代以内，结合无抗生素添加工艺，进一步降低过敏风险。
2、 从免疫效果分析
狂犬病疫苗的保护力取决于病毒株与人体免疫系统的匹配度，毒株选择比细胞基质更重要。毒株相当于种子，细胞只是培育种子的土壤。当前主流毒株包括：
• 动物源毒株：PM株（牛源）、PV株（牛源）、aG株（犬源），与国内流行毒株基因相似性约86%-92%；
• 人源毒株：CTN-1株（分离自中国山东狂犬病患者脑组织），与国内街毒株基因相似性高达92.14%-97.17%，更强免疫应答，抗体针对性强，对病毒中和效率高，保护效率更高。
人二倍体疫苗仅能使用动物源毒株PM株，而Vero细胞疫苗可选用人源毒株CTN-1V株。
3、从产能角度分析：
• 人二倍体疫苗：因对培养液及牛血清的营养成份要求较高，细胞培养难度大、规模小，导致生产成本高，价格高，单剂价格普遍在300元左右，如接种5针，总费用超1500元；
• Vero细胞疫苗：可用于微载体生物反应器，可大规模生产，稳定性好，覆盖全国90%的狂犬病暴露后预防需求。价格更多元，如果仅需要基础保障，那单剂约在几十元到一百多元不等；如果对疫苗的安全性要求较高，需要有更多保障才安心，那可以选择带有VVM标签、多重保险以及抗体检测服务的Vero细胞狂苗，价格也是300元左右。
三、什么是真正的“金标准”：需多维度综合评判
真正的“金标准”不应该由单一细胞基质决定，而应该是一个多维度的综合概念：
1、核心毒株：CTN-1株是“中国方案”的突破
疫苗的免疫原性首先取决于所使用的毒株。无论是Vero细胞还是人二倍体细胞，都需要使用免疫原性好、遗传稳定的毒株。CTN-1株是全球唯一人源狂犬病毒株，而且是我国本土毒株，它于1956年从中国山东狂犬病患者脑组织中分离，其基因序列与我国流浪猫狗身上的流行毒株高度匹配，因此能更有效阻断病毒传播，保护效率更高。
2、生产工艺：无抗生素是安全底线
狂犬病疫苗一般要添加抗生素抑制杂菌生长。但如果采用先进的工艺设备以及严格的管理流程，生产过程可以做到无菌化，那就可以不使用抗生素。
真正的“无抗”不是先加后除（因为先加后除不一定能除得干净，还是会有杂质残留的风险），而是从细胞建库到毒种扩增全程不使用抗生素，这样能减少抗生素残留带来的潜在风险。卓谊生物的狂苗就是生产全程不添加抗生素，是唯一有“无抗工艺”专利的狂犬病疫苗，因为完全没添加抗生素，直接可以抗生素免检，易过敏人群在接种狂犬病疫苗时，最好选择完全无抗生素的狂苗。
3、接种便利性：0.5ml小剂量
0.5ml规格小剂量设计，符合美国ACIP推荐标准[2]，相比传统的1ml狂犬病疫苗，更能减少接种时的红肿、疼痛等不良反应，尤其适合婴幼儿、孕妇、老年人等特殊人群接种。
4、VVM标签：不打无效苗
根据国家规范，疫苗需全程在2-8℃的冷藏环境中储存运输，温度过高或过低都会产生失效风险。如果狂犬病疫苗瓶身粘贴了WHO认证的VVM（疫苗温度监测标签），就可直观判断疫苗是否在储存及运输等各个环节中因超温而失效，能很好的规避无效接种。最重要的是，这个标签除了医生，接种者自己也能看懂，明确知道自己打进去的疫苗不是无效疫苗，无疑是多了一层保障，一份安心。
四、结论：适合自己的才是真正的“金标准”
在狂犬病疫苗领域，没有绝对的王者。Vero细胞和人二倍体细胞都为人类预防狂犬病做出了巨大贡献。
Vero细胞狂犬病疫苗经过多年技术迭代，已经发展成为成熟可靠的细胞基质。其安全性得到WHO认可，免疫效果经过临床验证，生产工艺先进，而且具有产能高、价格低的优势，使更多人能够获得高质量的保护。
人二倍体细胞也是符合规范的细胞基质，但将其神化为唯一的“金标准”既不符合WHO立场，也不符合科学发展现实。每种细胞基质都有其特点，关键是在严格的质量控制下生产出安全有效的疫苗。
在选择疫苗时，我们不应该被单一的“金标准细胞基质”的标签所迷惑，而应该基于科学证据和自身需求做出选择。以Vero细胞为例，当它搭配上适配的人源毒株CTN-1，采用无抗工艺和0.5ml小剂量设计，并且配备VVM监测技术，这一整套组合才能构成真正意义上的狂犬病疫苗金标准。这样的疫苗在安全性、有效性、产能、成本等多个方面达到了平衡，既保障了接种者的健康，又能满足全球大规模的疫苗需求。
当你或身边的家人朋友面临狂犬病暴露风险时，请记住：没有完美的细胞基质，只有科学的选择——1支有效的疫苗，才是抵御狂犬病最坚实的盾牌。
[1] Vero细胞与疫苗安全：科学解析 _ CSDN博客
[2] Ezeanolue E,Harriman K,Hunter P,et al.General Best Practice Guidelines for Immunization.Best Practices Guidance of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP).
来源：奇妙星球v
