摘要:该产品从提交受理到最终发证仅用时76个工作日,这一高效审批得益于省药品监督管理局为北戴河生命健康产业创新示范区量身打造的“绿色通道”政策——对区内第二类医疗器械产品注册实行提前介入指导、优先受理、优先技术审评与行政审批、优先安排现场核查,并按接收时间单独排序。
本报讯(通讯员刘宏伟 裴莹)近日,河北康之赋医疗科技有限公司在北戴河新区研发的医用控温仪成功取得二类医疗器械注册证,成为该区首个此类注册证。
该产品从提交受理到最终发证仅用时76个工作日,这一高效审批得益于省药品监督管理局为北戴河生命健康产业创新示范区量身打造的“绿色通道”政策——对区内第二类医疗器械产品注册实行提前介入指导、优先受理、优先技术审评与行政审批、优先安排现场核查,并按接收时间单独排序。政策实施后,技术审评时限在法定基础上缩减20%,行政审批时限压缩40%,大幅提升企业申报效率。
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