摘要：近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。

近日，CDE官网显示，北京福元医药申报的1类新药FY101注射液获得临床试验默示许可，用于高脂血症的治疗。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）心脑血管系统化药销售额均超过1200亿元。

FY101注射液是一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于高脂血症的治疗，为北京福元医药首款获批临床的1类新药。

米内网数据显示，受集采影响，近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药市场承压，但仍维持在1200亿元以上。从治疗亚类看，高血压用药占据“半壁江山”，心脏病治疗用药、血脂调节剂占比均超过17%。

近年来中国三大终端六大市场心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）

2024上半年心脑血管系统化药TOP5品牌均为外资品牌，晖致的阿托伐他汀钙片以约5%的市场份额排在首位，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片以约4%的市场份额排位第二，阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片以约3%的市场份额排位第三。从销售额增速看，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片同比大涨37.56%。

2024H1中国三大终端六大市场心脑血管系统化药TOP5品牌

在心脑血管系统领域，北京福元医药已拥有20余个产品的生产批文，包括奥美沙坦酯片、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、依折麦布片、阿托伐他汀钙片、苯磺酸氯地平片等畅销品种。

4月1日，福元医药发布2024年业绩报告，报告期内实现营业收入34.46亿元，归母净利润4.89亿元。公司持续加码创新研发，2024年研发费用4.17亿元，同比增加18.13%，占营收比重约12%。

2024年，福元医药产品研发成果丰硕，获批19个制剂品种（14个口服+5个外用）和5个原料药品种。19个制剂品种中，依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月8日，如有疏漏，欢迎指正！

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来源：米内网