摘要:问:公司在单抗ADC的开发思路是什么,目前的单抗ADC平台是否存在改进的空间?针对 ADC 的开发策略,未来是以单抗 ADC 为主还是以双抗 ADC 为主或是联合用药为主?公司除了布局现有的开发较为成熟且激烈的靶点外,是否有一些更为前沿、新颖的靶点在布局?在双
证券之星消息,2025年9月11日百奥泰发布公告称公司于2025年9月11日接受机构调研,自然人股东参与。
具体内容如下:
问:公司在单抗ADC的开发思路是什么,目前的单抗ADC平台是否存在改进的空间?针对 ADC 的开发策略,未来是以单抗 ADC 为主还是以双抗 ADC 为主或是联合用药为主?公司除了布局现有的开发较为成熟且激烈的靶点外,是否有一些更为前沿、新颖的靶点在布局?在双抗 ADC 平台及管线的开发方面,公司目前有何安排?请公司阐述一下在 ADC 的研发策略方面,公司的最新思路。
答:公司在单抗 DC 的开发上,秉持着进一步提升疗效、攻克耐药性难题的理念。目前的 DC 平台开发与产品管线仍有较大的优化空间,包括双靶点,双毒素。针对不同的适应症以及对应的竞品格局,公司的 DC 开发策略将进行差异化部署。对于竞争激烈的适应症,公司更倾向于布局双抗 DC 或双 payload DC,使产品更具差异化和竞争力。
问:公司如何看待 IO0 的开发热潮及发展前景?公司在BAT7111 产品的定位是什么,是否有实验数据分享?BAT7111与 PDL1/4-1BB 在药效层面是否能构成差异化?未来是否会在BAT7111 的平台上开发三抗?
答:IO2.0 领域展现出巨大的发展潜力,其疗效有望显著超越IO1.0。BT7111 具备成为 IO2.0 的潜力,相较于 PDL1-4-1BB,BT7111 能够特异性激活 PD1 阳性的肿瘤特异性 T 细胞,因此可能具备更高的安全性和有效性。若 BT7111 在临床研究中取得成功,公司有望在此基础上进行进一步开发。
问:公司是否对 BAT7111 与 PD1/VEGF 针对肿瘤微环境改造方面的疗效做过评估?围绕 IO0,除了已经进入临床的产品之外,公司是否存在针对肿瘤微环境改造的其他相关产品进行研发?
答:公司并未直接对比BT7111与 PD1/VEGF在肿瘤微环境改造方面的具体作用机制;同时,公司正积极推进针对肿瘤微环境改造的其他相关产品的研发工作。
问:公司正在开发的 BAT1308 观察到的临床数据与 K 药相比大约处于什么水平?BAT1308+ADC 的组合未来是否会到受 PD1/VEGF+ADC 联合用药策略的冲击?
答:目前 BT1308 已进入 III 期临床,从临床 I 期及其扩展研究的数据来看,BT1308 与 K 药相比,在肺癌,肝癌和宫颈癌等肿瘤上的疗效和安全性显示更好或者基本一致。
百奥泰的 BT1308+DC 组合,是基于我们自己 DC 的特点选择在某些肿瘤中进行临床开发的。目前还没有数据支持PD1/VEGF 双抗与 DC 联合优于 PD1 抗体联合 DC。PD1/VEGF+DC 对 PD1+DC 将来在联合用药治疗肿瘤方面会带来哪些冲击要等数据说话。
问:在 Frα 靶点的开发上,RINA-S 与贵司的 BAT8006 都声称 BIC 产品,公司如何看与 RINA-S 的临床数据疗效?BAT8006 是否有开展一线治疗临床试验的计划?
答:RIN-S 的早期研究数据也比较亮眼,但 BT8006 除了疗效数据比较好以外,安全性也是一大优点,在超过 100 例受试者中,未发现间质性肺炎和眼部不良事件,对比两个药物已公布的数据,BT8006 在治疗后出现的不良反应(TEE)而导致的剂量降低和终止治疗的比例均比 RIN-S 更低。对 Frα 靶点敏感的卵巢癌,一线治疗仍是以铂为基础的化疗,目前 BT8006的 III 期临床研究是针对铂耐药卵巢癌的 1-3 线治疗,暂没有开展一线临床研究的计划。
问:请公司介绍一下 BAT8008 的临床开发表现,以及后期与已上市的其他 ADC 产品在临床设计、用药组合、适应症方面如何开展?是有否启动海外临床及商业合作的计划?
答:BT8008 在 I 期研究中,针对宫颈癌、三阴乳腺癌和激素受体阳性 HER2 阴性的乳腺癌等肿瘤进行了扩展研究,观察到比较好的疗效和安全性,后期将根据这 3 个扩展队列研究数据进行 III 期适应症临床研究,目前也正在与 CDE 沟通 III 期临床研究方案。公司会积极寻找合作。
问:公司在自免用药方面目前以类似药开发为主,尚未有创新管线进入临床,请公司未来针对自免药物的开发思路及策略,特别是适应症、靶点、药物结构、临床策略方面。
答:公司在多种自免疾病方面目前有多款创新管线处于临床前开发阶段,其中以双特异性抗体为主要研发方向。这些项目旨在显著超越现有治疗手段,但具体的靶点信息等细节暂不便对外披露。
问:公司创新药物的海外市场开发方面,倾向于哪种模式?
答:公司在创新药物海外市场的拓展上,以促进公司发展壮大、契合长远战略规划为原则,可能是多种不同模式。
问:介绍一下公司的团队搭建计划、核心员工持股计划的相关安排,针对公司一股独大、核心员工不持股或持股比例较低,是否有相应预案?
答:公司高度重视团队建设和人才激励,目前已搭建员工持股平台作为长期激励体系的重要部分。针对团队结构优化,公司将持续引进专业人才,并配套完善绩效考核与激励机制。对于股权结构问题,公司会积极研究逐步扩大核心员工持股范围的具体方案,后续将结合战略发展及合规要求稳步推进,相关信息会按规定及时披露。
问:公司未来在资本运作方面,比如A 股增资及港股 IPO是否有新的计划?
答:公司高度重视资本运作规划,对于 股增资及港股 IPO 等可能性,我们将积极研究并持续拓宽融资渠道。后续如有明确计划,公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。
百奥泰主营业务:药物的研发、生产和销售。
百奥泰2025年中报显示,公司主营收入4.42亿元,同比上升9.84%;归母净利润-1.25亿元,同比上升47.25%;扣非净利润-1.71亿元,同比上升36.67%;其中2025年第二季度,公司单季度主营收入2.35亿元,同比下降2.23%;单季度归母净利润-3160.12万元,同比上升73.19%;单季度扣非净利润-7131.46万元,同比上升51.67%;负债率74.05%,投资收益34.53万元,财务费用810.79万元,毛利率77.76%。
该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为36.2。
以下是详细的盈利预测信息:
融资融券数据显示该股近3个月融资净流入1.47亿,融资余额增加;融券净流出18.7万,融券余额减少。
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来源:证券之星