摘要：2025年9 月3 日，致力于变革免疫细胞疗法生产方式的蓝鲸生物(BlueWhale Bio)公司今宣布，宾夕法尼亚大学的一项临床试验已完成首例患者给药。该试验采用蓝鲸生物Synecta™平台的首创产品，旨在简化huCART19-IL18细胞用于治疗血液系统癌

2025年9 月3 日，致力于变革免疫细胞疗法生产方式的蓝鲸生物(BlueWhale Bio)公司今宣布，宾夕法尼亚大学的一项临床试验已完成首例患者给药。该试验采用蓝鲸生物Synecta™平台的首创产品，旨在简化huCART19-IL18细胞用于治疗血液系统癌症的生产流程。

蓝鲸生物首席执行官Peter Keller表示：“蓝鲸生物正在开发一系列关键材料，旨在以更低的成本更快地为更多患者带来更高效细胞疗法的全部益处。我们的Synecta技术平台通过模拟免疫细胞的生理刺激，帮助解决目前细胞生产中活化和扩增步骤的局限性。”

Synecta平台的首款产品Synecta™T1 CDNPs（细胞衍生纳米颗粒）源自哺乳动物细胞系。该产品旨在模拟天然T细胞刺激，能够呈现特定的信号组合，其成分包含包括刺激信号、共刺激配体、膜结合细胞因子等。其天然膜含有粘附分子，可促进免疫突触的形成，从而更快、更稳定地激活和扩增功能性免疫细胞，可在CAR-T细胞生产过程中增强T细胞受体的结合，用于细胞治疗。

Synecta™CDNP采用细胞破碎和过滤技术，是一种模拟生理激活和扩增条件的工程化囊泡。其特点是能够早期高效地激活T细胞，从而实现更快的生产周期、持续扩增以及Day 0™ 慢病毒的即时转导。含有膜结合细胞因子的Synecta变体无需添加可溶性重组细胞因子。由于材料可生物降解，因此无需去除珠子或进行残留物检测。

BlueWhale Bio的Synecta T1 CDNPs药物主文件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，这是CDNPs用于T细胞激活的首个监管批准。

宾夕法尼亚大学微生物学教授、BlueWhale Bio科学联合创始人Jim Riley博士表示：“这项开创性的huCART19-IL18临床试验仅用3天就完成了生产，并显示出在难治性淋巴瘤患者中持久的完全缓解。” “凭借蓝鲸的细胞衍生纳米颗粒活化和扩增技术，我们旨在获得更一致、更可扩展的生产结果，从而加速细胞疗法的发展和普及。”

在使用健康供体和患者样本的临床前研究中，Synecta T1的表现优于市售的活化方法，它能够更快地达到目标剂量水平，并在不同样本（包括源自耗竭T细胞的样本）中保持更高的一致性，同时产生更高产量的增殖性CD19 CAR-T细胞。

关于蓝鲸生物

蓝鲸生物致力于通过变革免疫细胞疗法的生产工艺来加速细胞疗法的发展和普及。该公司正在开发一系列关键材料，旨在以更快、更低的成本为更多患者带来更高效细胞疗法的全部益处。蓝鲸的创新基于宾夕法尼亚大学Carl June博士和Jim Riley博士领导的细胞活化领域的前沿发现。

2023年9 月7 日，BlueWhale Bio宣布完成1800万美元的种子轮融资。本轮融资由丹纳赫公司的企业风险子公司Danaher Ventures LLC领投，Novalis Life Sciences和Marshall Wace等在内的领先生命科学投资者跟投。

来源：寂寞的咖啡