禾元生物:奥福民®在美获准开展Ⅲ期临床 “领跑”重组人白蛋白创新发展
近日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)取得重要进展。禾元生物与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”完成C类沟通会(Type C meeting),并就国际多中心Ⅲ期临床
近日,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药——奥福民®重组人白蛋白注射液(水稻)取得重要进展。禾元生物与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”完成C类沟通会(Type C meeting),并就国际多中心Ⅲ期临床
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的HB1801联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗对比多西他赛联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌参与者的有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期临床研究已启动。临
摘要 —— 液体复苏仍是休克管理的基石,但复苏液体的选择仍存在争议。在临床实践中,血浆(通常以新鲜冰冻血浆(FFP)的形式)和白蛋白(一种纯化的血浆蛋白液体)均被用作胶体溶液。尽管两种液体均可提高血管内胶体渗透压并有助于扩充血浆容量,但它们在成分、生理特性、血
摘要 —— 液体复苏仍是休克管理的基石,但复苏液体的选择仍存在争议。在临床实践中,血浆(通常以新鲜冰冻血浆(FFP)的形式)和白蛋白(一种纯化的血浆蛋白液体)均被用作胶体溶液。尽管两种液体均可提高血管内胶体渗透压并有助于扩充血浆容量,但它们在成分、生理特性、血
因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施;但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
2025年8月5日,*ST双成(002693.SZ)在互动平台上对投资者表示,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(规格:100 mg/瓶)ANDA已获得美国FDA上市许可批准并已在美国实现出口销售。公司产品信息将按法律法规的规定进行披露,请以公司在指定披露媒体
蛋白质是生命活动的基础物质,其充足摄入对维持机体功能至关重要。然而,现代饮食结构失衡、术后康复期特殊需求及慢性疾病消耗等因素,常导致蛋白质缺口难以通过常规饮食填补。在此背景下,白蛋白以"高效蛋白直补"的独特优势,正从专业营养领域走向大众健康市场。但面对货架上数
6月25日,据武汉禾元生物科技股份有限公司消息,该公司自主研发的Ⅰ类生物制品用药——重组人白蛋白注射液(奥福民)已完成国家药监局全部业务审评,进入最后审批阶段,国内患者今年有望使用这款新药。
人血清白蛋白(HSA)是维持血浆渗透压的关键蛋白,自20 世纪40 年代以来一直依赖人类血浆提取。然而,血浆来源的HSA(pHSA)始终面临供应短缺、潜在病原体污染风险以及分配不均等问题。禾元生物致力于利用水稻胚乳细胞基因特异性高效表达平台进行系列产品的研发,
根据2025年ESMO妇科癌症大会(维也纳,6月19-21日)上公布的III期ROSELLA试验结果,选择性糖皮质激素受体拮抗剂Relacorilant联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)治疗显著改善了无进展生存期(PFS),即使在预后较差的
2025年6月20日至23日,备受瞩目的2025年美国糖尿病协会第85届科学会议(ADA)在美国芝加哥盛大举行。这场全球内分泌学领域极具影响力的盛会,吸引了世界各地众多内分泌学权威专家齐聚于此,深入交流、共同探讨内分泌学最前沿的临床发现与基础研究成果,推动着全
饮食是补充白蛋白的基础。在日常生活中,我们可以多摄入一些富含优质蛋白质的食物。比如说鸡蛋,它可是蛋白质的优质来源。一个鸡蛋中大约含有 6 - 7 克蛋白质,而且氨基酸组成与人体需要非常接近,利用率高。专家建议,肝硬化失代偿期患者每天可以吃 1 - 2 个鸡蛋。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)制剂是一种新型纳米微粒制剂,通过人血白蛋白纳米载体技术,解决了传统紫杉醇药物使用时导致的过敏问题。原研药商品名:凯素(Abraxane)于2005年1月7日获美国FDA的上市批准,且目前美国原研产品还在专利保护期内,最晚专利期至20
声明:本文根据权威资料结合个人观点撰写,为原创内容,文末已标注文献等相关信源,在今日头条全网首发72小时,文章不含任何虚构情节和“艺术加工”,无任何虚构对话,本文不含任何低质创作,旨在更加趣味性的科普健康知识,如有不适请线下就医。
白蛋白作为一种人血流制品,发挥着维持血浆胶体渗透压、运输及解毒、营养供给的重要作用。那么,白蛋白怎么补?存在哪些应用误区?下面我们一起来总结一下。
今年4月,位于光谷生物城的武汉禾元生物科技股份有限公司(简称:禾元生物)植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期主体结构顺利封顶,将全面转入设备安装与调试阶段,冲刺2026年建成投产。该项目规划建设植物源重组人血清白蛋白原液的智能化“灯塔”工厂,打造全球生
人血清白蛋白是一种重要的药用蛋白质,被称作“黄金救命药”。目前,我国乃至全球市场尚未有植物源重组人血清白蛋白上市药品在售,中国市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。在国内有四款重组人血清白蛋白药品处于临床试验阶段,其中,武汉禾元生物科技股份有限公司(以
黄女士,46岁,原本是个精神抖擞的中年女性,爱吃酸梅猪手,喜欢跳广场舞,生活有滋有味。可两个月前,她开始咳嗽,起初以为是普通感冒,吃了点止咳药却时好时坏。后来,事情变得不简单了——发热、下肢水肿、肾功能异常,甚至连最爱的美食都咽不下去。医生们查了一圈,胸片提示
在心脏外科手术中,人血白蛋白(HA)不仅被广泛用于体外循环预充液,还在术中及术后容量管理中发挥着重要作用。5 月 13 日,由北京慢性病防治与健康教育研究会主办的「中外融合临床多学科系列研讨会——心脏外科人血白蛋白应用前沿」顺利举行。本次活动邀请了复旦大学附属
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂。紫杉醇与白蛋白结合制成纳米微粒后,与其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)细胞毒性副作用显著降低,剂量增大,抗肿瘤作用增强。此外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)可在肿瘤中产生积蓄,定