摘要：今年4月，位于光谷生物城的武汉禾元生物科技股份有限公司（简称：禾元生物）植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期主体结构顺利封顶，将全面转入设备安装与调试阶段，冲刺2026年建成投产。该项目规划建设植物源重组人血清白蛋白原液的智能化“灯塔”工厂，打造全球生

今年4月，位于光谷生物城的武汉禾元生物科技股份有限公司（简称：禾元生物）植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目一期主体结构顺利封顶，将全面转入设备安装与调试阶段，冲刺2026年建成投产。该项目规划建设植物源重组人血清白蛋白原液的智能化“灯塔”工厂，打造全球生物医药智能制造标杆。项目达产后，可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液。

人血清白蛋白是人体内一种重要的蛋白质，被广泛应用肝硬化腹水、烧伤烫伤、手术后体液补充、脑水肿、癌症和艾滋病人放化疗等疾病治疗中，在临床上被称为“救命药”。长期以来，这一“救命药”只能从血浆中提取，我国目前临床上对人血清白蛋白的需求量超过600吨，且大部分依赖进口。禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”的投产，填补巨大的市场缺口，提前占领医药行业百亿蓝海赛道。

植物合成生物学并不是新技术，已经有几十年的历史，但原核表达系统、酵母表达系统、转基因动物表达系统、转基因植物表达系统来生产重组人血清白蛋白的效果并不理想，只有少数药企坚持。近年来，在国内进度最快的重组人血清白蛋白药企是禾元生物。

禾元生物是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台。禾元生物建立了“一个独特植物表达体系，两个技术平台”的核心技术体系；利用水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台，建立了完善的药品、药用辅料及科研试剂的产业化体系。禾元生物研发团队潜心研发，通过水稻“种”出了人血清白蛋白，即通过生物技术培育出一种特殊水稻，在生长过程中，通过光合作用能合成人体血清白蛋白，保存在米粒中，待稻米成熟后，经过提取白蛋白过滤纯化等一系列工序，可提取出纯度高达99.9999%以上的人血清白蛋白。

目前，全球尚未有植物源重组人血清白蛋白药品上市，禾元生物的“植物源重组人血清白蛋白注射液”是中国第一个在美国批准进入临床的血液制品，也是国际上第一个植物体系表达进入临床的血液制品，该产品已完成Ⅲ期临床试验，研究结果显示其已达到主要和次要临床研究终点，展现出良好的安全性。目前该产品已获国家药监局新药注册（NDA）受理，并纳入优先审评审批程序，预计2025年获批上市

2020年，中国人血清白蛋白药物市场规模达到258亿元人民币，2025年预计达到425亿元人民币，复合年均增长率10.5%。禾元生物“植物源重组人血清白蛋白产业化基地”的投产，可实现重组人血清白蛋白药品的规模化生产，为我国提供全有效的人血清白蛋白药品供应，解决国家重大战略需求。此外，禾元生物还已启动新建年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线及其相配套工程设施。产业化基地建设将助力禾元生物实现规模化生产，形成规模效应，抢占重组人血清白蛋白市场先发优势，强化核心竞争力，实现“为全世界人民提供绿色、安全、可及、充足的生物医药产品”的初心使命。

来源：有范娱楽