摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞石生物医药有限公司的在成人轻中度特应性皮炎患者中评价RSS0393软膏局部外用给药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253496，首次公示信息日期为2025

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，瑞石生物医药有限公司的在成人轻中度特应性皮炎患者中评价RSS0393软膏局部外用给药的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253496，首次公示信息日期为2025年9月3日。

该药物剂型为软膏剂，用法为外用，多次用药。本次试验主要目的为评价不同规格RSS0393软膏局部外用给药在成人轻中度特应性皮炎患者中的有效性；次要目的为评价RSS0393软膏局部外用给药在成人轻中度特应性皮炎患者中的其他疗效指标、安全性、药代动力学。

RSS0393软膏为化学药物，适应症为特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据典型临床表现，治疗以缓解症状、减少复发为主。

本次试验主要终点指标包括第4周达到vIGA - AD应答（定义为vIGA - AD评分为0（清除）或1（基本清除）且较基线改善≥2分）的受试者比例；次要终点指标包括各访视点达到湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分比基线至少改善75%（EASI 75）的受试者比例、各访视点达到vIGA - AD 0分或1分的受试者比例等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数168人。

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来源：新浪财经