柳叶刀 | 急性心衰住院患者出院前接种流感疫苗，可显著降低12个月内的死亡率和再入院风险

摘要：流感疫苗被广泛推荐用于预防易感人群（包括心力衰竭患者）的死亡和严重疾病。然而，支持该做法的随机对照证据有限，且全球许多地区的疫苗接种率较低。本研究旨在评估流感疫苗是否能改善中国急性心力衰竭患者出院后的预后。

背景

流感疫苗被广泛推荐用于预防易感人群（包括心力衰竭患者）的死亡和严重疾病。然而，支持该做法的随机对照证据有限，且全球许多地区的疫苗接种率较低。本研究旨在评估流感疫苗是否能改善中国急性心力衰竭患者出院后的预后。

方法

本研究为一项在中国多个地区开展的实用性、多中心、平行组、集群随机对照试验，在三个流感季入选患者。参与医院位于12个省份的县级地区，干预组医院在流感季申请在心内科病房成立流感疫苗临时接种点，在心衰患者出院前免费为其接种流感疫苗。对照组医院未提供此服务，但告知患者可在社区医疗中心自费接种。每年冬季开始前，医院按省份分层随机分配（1:1）到干预组或对照组。在研究入组阶段，所有在医院住院的18岁及以上、患有中重度心力衰竭（NYHA III或IV级）住院患者都鼓励参与研究。由经过培训的研究人员按标准方案在患者出院后1、3、6、12个月对患者进行随访。主要终点为12个月内全因死亡或再入院的复合事件（排除出院后30天内以及北方地区夏季发生的事件）。采用多层次逻辑回归模型分析干预效果。试验已注册（ChiCTR2100053264）。

结果

研究共评估了252家医院，196家医院同意参与并随机分配，32家医院在未纳入患者前退出。最终共164家医院（77家分配至干预组，87家分配至对照组），纳入7771名患者（3570人来自干预组，4201人来自对照组）。干预组和对照组分别有1378人（41.2%）和1843人（47.0%）发生主要终点事件，校正混杂因素后比值比为0.83（95% CI 0.72–0.97，p=0.019），意味着在干预医院，每为27（95% CI 14-500）名患者接种流感疫苗，就能避免一个患者在未来12个月死亡或住院。次要终点，包括12个月内死亡的比值比为0.76（95% CI 0.69–0.84，p

结论

在急性心力衰竭住院患者出院前接种流感疫苗，可显著降低患者12个月内的死亡率和再入院风险。将流感疫苗纳入住院治疗流程，对全球各个国家，特别是中国这样流感疫苗接种率低的国家，具有非常重要的意义。 END

基金支持

赛诺菲公司及中华医学会心血管病学分会。

利益冲突声明

CSA has received grants from the National Health and Medical Research Council (NHMRC) and Medical Research Futures Fund of Australia, the Medical Research Foundation, and AstraZeneca; he is a consultant to Auzone BioTech, AstraZeneca; a Chair of the data and safety monitoring boards for several investigator-initiated trials for Huashan and Changhai hospitals, Shanghai, China, and Radboud University Medical Center, Nijmegen, Netherlands; is President-elect of the World Stroke Organisation; and the Editor-in-Chief of Cerebrovascular Diseases. AP is supported by an NHMRC investigator grant. CRM has received a research grant from Sanofi. XD has received a research grant from Sanofi. All other authors declare no competing interests.

团队介绍

PANDA-II研究联合中国国内12个省份的164家医疗中心共同完成。北京安贞医院杜昕教授、董建增教授、马长生教授、张宏家教授教授为本研究共同通讯作者，心联乔治全球健康研究院Craig S Anderson教授、北京安贞医院华畅、王志燕、蒋超以及爱荷华大学公共卫生学院汪驰为共同第一作者。

文章摘要由作者提供，仅供参考，所有内容以论文原文为准。

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01485-0