摘要：关系可大了！例如新增的质谱技术在药物分析里的应用指南，直接把药物检测的精准度拉到了新高度。还首次将基因治疗药物、生物类似药等前沿领域纳入技术规范……

师兄

你知道吗？2025 中国药典更新了！

药典更新和咱们有什么关系？

师弟

师兄

关系可大了！例如新增的质谱技术在药物分析里的应用指南，直接把药物检测的精准度拉到了新高度。还首次将基因治疗药物、生物类似药等前沿领域纳入技术规范……

药典更新不仅为科研和制药工业带来了新的机遇，也在技术领域提出了更高的要求和挑战。在日常工作中，各位科研 er 是否关注到药典更新的变化点？相关的质谱/色谱技术一般都用在哪些研究方向？在实验过程中是否遇到问题？识别下方二维码完成简单「药研领航，质定未来」有奖互动，即可参与抽奖赢小米吹风机、蓝牙音箱、实验室积木、加湿器、京东卡等 350 份精美礼品！

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无论是新技术的引入，还是质量控制标准的升级，都意味着科研人员需要不断突破自我，提升综合能力。如何才能既抓知识又学技术？两大专题页来助你：

药「研」无界——药学全领域知识分享

药典更新的背后，是药学领域对科研能力和技术水平的更高要求。科研人员不仅需要先进的仪器设备和技术方案作为「硬实力」支撑，更需要通过高质量的应用案例和研究文献积累「软实力」，以应对日益复杂的科研挑战。

对于已经探索过药学院专题的小伙伴来说，想必已经发现了这个「软硬兼备」的药学研究宝库——赛默飞「药学药物研究分析」专题。该专题具有以下特色优势：

全面覆盖药学领域：专题内容涵盖药物分析、药理学、药物化学、药剂学等核心领域，并在各领域内进行深度细分。

系统化的知识体系：专题针对科研人员常见的痛点和难点，提供系统化的知识内容和切实可行的解决方案。

实践导向的案例解析：每个研究领域都配有详细的成功案例和解决方案，帮助研究人员快速掌握理论知识并应用于实践。

例如以下研究，利用赛默飞高分辨率、多选择性的分析手段解决了复杂气体混合物难以分析的难题。

图片来源：文献截图

文章中使用Orbitrap Exploris 120 质谱仪，提出了多压力化学电离质谱法（MPCIMS），即将高压和低压电离方案结合在一台仪器中，能够在不改变气流的情况下，对来自同一气流的前体分子及其氧化反应产物的整个分布进行定量分析。MPCIMS 有望成为一种用于分析复杂气体混合物的一体化方法，它在不降低灵敏度的前提下，降低了技术复杂性以及对多种仪器的需求[1]。

为助力药学研究突破瓶颈，赛默飞药物分析技术始终走在创新前沿。无论是高分辨质谱在药物代谢组学中的应用，还是液相色谱-质谱联用（LC-MS）在药物成分分析中的卓越表现，赛默飞以领先的技术和解决方案，为药学研究提供强有力的支持。识别下方二维码药学研究分析专题页面，了解赛默飞如何通过技术创新助力药学研究，探索经典案例，解锁更多科研应用场景！

「质」定未来——药品质控标准详细解读

除了上述科研挑战之外，药物研究的最关键突破在于能否转化为安全、有效的药品，而这一过程离不开严格的质量控制与安全性评估。无论是传统药物还是创新药物，只有通过严格的质量把控，才能真正实现从实验室到临床应用的跨越。如何在新标准下实现高效、合规的生产？如何利用前沿技术提升药品质量？识别下方二维码药典与合规相关专题，了解经典案例与行业应用，探索赛默飞如何以创新技术赋能药品生产与检测。

赛默飞药典与合规相关专题，包含全面的色谱、光谱、质谱产线方案，可以满足药典对药物质量和安全性的要求：

一、中药

中药基质复杂异常，化合物性质千差万别，难以获得完备的对照品，赛默飞独有的加速溶剂萃取技术，超高压液相和双梯度系统、CAD 检测器、离子色谱将为中药质控中的上述难点提供先进解决方案，助力中药质量标准的提升。

二、化学药

药物如何精准的分析、确证质量控制，其多样的结构变换以及化学结构和对应药理活性之间的关系，是困扰研究者的难点之一。赛默飞从分离到分析，从定量到定性，从药物结构到相互作用机理研究，都能提供完善的解决方案。独有的双三元液相、高分辨 Orbitrap 等产品，为科研工作站提供特色解决方案。

三、生物制品

新药研发投入巨大，周期长，对于药理药效及生物作用方面都需要大量的验证和研究，需要更精确更准确的分析作为基础。赛默飞提供有关生物制剂表征、纯化和对比研究所需的新方法和分析技术，包括肽图分析、亚基、电荷异构体等。这些技术提供更高灵敏度、重现性、生产率和效率，帮助您快速完成实验室和生产规模分析流程。

四、通用技术要求、辅料与包装材料

药用辅料在制剂处方中的含量占比较高，药用辅料不是可有可无的医药「配角」。赛默飞针对药包材全生命周期相关管理、不同材质药包材、药用辅料借鉴 ICH 残留溶剂、元素杂质等检查项目提供完整检测方案，助力多维度解析药用辅料助力相关研究。

对于药物研发的精准分析、药品生产的质量控制与安全性评估还有别的见解？快来点击下方图片参与告诉我们，更能参与抽奖赢小米吹风机、蓝牙音箱、实验室积木、加湿器等 350 份惊喜好礼～

内容策划：潘成

内容审核：吴军

题图来源：图虫创意

参考文献：

[1] Shcherbinin A, Finkenzeller H, Mikkilä J, Kontro J, Vinkvist N, Kangasluoma J, Rissanen M. From Hydrocarbons to Highly Functionalized Molecules in a Single Measurement: Comprehensive Analysis of Complex Gas Mixtures by Multi-Pressure Chemical Ionization Mass Spectrometry. Anal Chem. 2024.

来源：健康乐心鞘