强生、飞利浦、富士等多家械企召回问题产品

摘要：飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment（国械注

文陈淑文整理医药经济报

8月29日，国家药品监督管理局共发布了6项医疗器械产品召回通告，涉及强生、飞利浦、富士等多家械企。

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对移动式C形臂X射线机主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment（国械注进20203060470）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对双能X射线骨密度仪主动召回

富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对其生产的双能X射线骨密度仪（国械注进20212060266）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对不可吸收缝合线主动召回

戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品外包装标签错误的原因，生产商戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对其生产的不可吸收缝合线GORE-TEX® Suture（国械注进20172021669）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口袋主动召回

康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品底部有洞，进而导致泄漏，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对其生产的造口袋 Natura+ Two Piece Drainable Pouch /Skin Barrier （国械备20210159号）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对可吸收性外科缝线主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求，生产商爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对其生产的可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device（国械注进20213020210）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。