摘要：日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，其在研新药Ifebemtinib（IN10018）拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib（D-

日前，江北新区南京生物医药谷园区聚焦实体瘤耐药和转移的创新药研发公司应世生物宣布，根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，其在研新药Ifebemtinib（IN10018）拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合KRASG12C抑制剂garsorasib（D-1553）治疗至少经过二线治疗的KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性结直肠癌（CRC）。

这也是Ifebemtinib继此前针对铂耐药卵巢癌和一线KRASG12C突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）适应症获批突破性治疗后，三度被授予该资格。

Ifebemtinib是一款靶向黏着斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）的强效、口服、高选择性的全球首创小分子抑制剂。Ifebemtinib被证明能够与包括化疗、靶向疗法、免疫治疗等在内的多种抗肿瘤治疗产生协同增效，并已在多个适应症完成临床概念验证。

应世生物于2021年全球首发转化医学研究成果，证实FAK抑制剂Ifebemtinib能够克服KRASG12C抑制剂治疗所导致的耐药，临床前结果证实其与多款KRASG12C抑制剂具有协同增效作用。公司随后启动了Ifebemtinib联合garsorasib治疗KRASG12C突变阳性实体瘤的Ib/II期临床研究，本研究启动后聚焦于KRASG12C突变阳性的NSCLC和CRC。

来源：科学大雷雷