摘要：比如，2025年4月上海长征医院研发的“异体人再生胰岛注射液”，就获得了国家药监局的临床默示许可，曾一度引发广泛关注。

近年来，人们时常能在新闻中看到“细胞疗法治愈糖尿病”的相关报道。

比如，2025年4月上海长征医院研发的“异体人再生胰岛注射液”，就获得了国家药监局的临床默示许可，曾一度引发广泛关注。

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乍一看，这似乎意味着糖尿病已经被“攻克”。

但很多人都没有注意到的一个重要细节是：在这些细胞疗法中，糖尿病患者虽能重新分泌胰岛素，却也必须长期依赖“免疫抑制剂”。

可长期使用“免疫抑制剂”并非小事，它会显著增加感染风险，甚至提高癌症发生的概率。

因此，对于糖尿病患者来说，这种“治愈”还不够彻底！

好消息是，2025年8月，全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志（NEJM）》刊发了一篇突破性的病例报道：一位1型糖尿病患者，在接受“异体细胞疗法”后，不仅恢复了胰岛素的分泌功能，更重要的是---他完全不需要使用“免疫抑制剂”。

不少学者认为，这或许才是全球第一例真正意义上“根本性治愈”糖尿病的案例！

那么，为什么过去的细胞疗法往往离不开“免疫抑制剂”？而这一次，医学上又是如何突破瓶颈的呢？

在谈到“细胞疗法治愈糖尿病”时，很多人脑海里浮现的画面都很直观：既然糖尿病的根源是自身无法正常分泌胰岛素，那么，如果我们能把可以分泌胰岛素的细胞重新“补充”到体内，不就等于从源头上解决了问题吗？

理论上，这条思路确实没有错。科学家们也一直在尝试---通过“分离”健康供体的胰岛细胞，或者在实验室里利用干细胞分化、“制造”出“类胰岛细胞”，再把这些细胞植入到糖尿病患者体内，期望它们能接替原本失去功能的胰岛，重新分泌胰岛素。

然而，理想与现实之间往往隔着一堵厚厚的“免疫屏障”！

目前，我们能够较为稳定获得的，主要是“异体来源”的胰岛细胞---也就是说，这些细胞来自别人，而不是患者本人。

虽然，医学上也在不断探索利用患者自体干细胞诱导分化的方法，但这种方式成本极高、过程复杂且生成的细胞状态并不稳定，还难以大规模应用。

因此，大多数的临床研究和治疗仍离不开“异体细胞”。

可使用“异体细胞”的一个关键问题就在于：当这些外来的细胞进入患者体内时，人体的免疫系统会迅速作出反应。

免疫系统的本职工作是识别和清除“入侵者”，哪怕这些细胞原本是“善意的帮手”，但它们依旧会被当作“异物”遭到攻击，轻则功能受损、重则完全被清除，最终无法发挥预期的降糖作用。

而为了让移植的“异体细胞”能够在体内生存下来，医学上所采取的办法就是让患者长期使用“免疫抑制剂”。

顾名思义，这类药物的作用是“压制”免疫系统的攻击反应，好让外来的细胞能够“安稳落户”。

这个办法看似解决了眼前的问题，却带来了另一重长期的困扰。

免疫系统本来是人体抵御外界病原体的防护屏障，而“免疫抑制剂”等于人为地“削弱了”这道防线。

结果就是，患者对各种感染性疾病的易感性会大大增加，本来可能轻易抵御的感冒、肺炎甚至一些病毒感染，在免疫力被压制的情况下，都会变得更危险、更难恢复。

更令人担忧的是，大量的研究证实，长期使用“免疫抑制剂”，还会增加罹患某些癌症的风险，因为，失去监控功能的免疫系统，也难以及时清除体内一些变异的细胞。

而对于糖尿病患者而言，这无疑是让自己陷入了一种“矛盾”的处境。

一方面，虽然细胞疗法确实改善了血糖控制，减少了对胰岛素注射或部分口服降糖药的依赖，看似获得了前所未有的“自由”。

但另一方面，却不得不背负起长期使用“免疫抑制剂”的负担，每天都要面对感染和癌变的风险。

这就好比，原本好不容易摆脱了对“胰岛素”的“依赖”，没想到却又立马戴上了“免疫抑制剂”的“新枷锁”。

也正是因为这种风险和代价的存在，许多患者才在权衡之后放弃了细胞疗法。

他们意识到，虽然这项技术代表了医学的进步，但在现实中，接受治疗所要付出的代价，可能比他们所期待的收益还要大……

换言之，在过去很长一段时间里，“免疫抑制剂”始终是横亘在“细胞疗法”与“糖尿病真正治愈”之间的一道难以跨越的障碍。

如何让“异体胰岛细胞”在人体内能长期存活，而又不需要患者承担“免疫抑制剂”的风险，一直是全球医学界亟待攻克的问题。

2025年8月，《新英格兰医学杂志（NEJM）》所报道的这个病例，主角是一位42岁的瑞典男性---他在5岁时就被确诊为1型糖尿病，至今病程长达37年。

这意味着，他几乎一生都离不开胰岛素注射，每一次进餐和血糖波动，都要依赖外源性胰岛素来维持生命。

可以说，他和无数1型糖尿病患者一样，始终期待着能够有一天真正“摆脱”对胰岛素的依赖。

非常幸运的是，这一次，他成为了全球第一个接受全新细胞疗法并取得成功的患者。

不同于以往的做法，医学研究人员并不是简单地把“异体胰岛细胞”移植到他体内，而是利用了最前沿的CRISPR基因编辑技术，先对“异体胰岛细胞”进行了“精密改造”。

核心的突破在于，针对三项关键的基因进行了编辑：其中前两项编辑是为了降低细胞表面抗原的表达，使得免疫T细胞难以识别它们；而第三项编辑则是为了增强细胞表面CD47蛋白的表达，这一分子能够向免疫系统发出“别攻击我”的信号，从而阻断先天性免疫反应。

简言之，这些被改造过的“异体细胞”就相当于穿上了一层“隐身衣”，在进入人体后，不会再轻易成为免疫系统的“靶子”。

最终，医生选择通过前臂肌肉注射的方式，将这些经过基因编辑的“异体胰岛细胞”植入这位患者体内。

手术本身并不复杂，关键在于观察这些细胞是否能在人体内存活下来，并且真正发挥出类似胰岛的功能。

结果非常令人振奋：在移植后的12周内，这位患者的血糖水平就得到了显著改善。特别是在餐后血糖升高的时段，这些细胞能够像正常胰岛那样分泌胰岛素，帮助血糖及时下降，表现出了几乎正常的生理反应。

更为重要的是，在整个过程中，患者并没有使用任何“免疫抑制剂”。

应该说，该病例的成功，意义极为重大！

一直以来，糖尿病“异体细胞疗法”的一大障碍就是必须依赖“免疫抑制剂”。

而如今，这道“紧箍咒”第一次被真正解开了。患者不再需要冒着感染或癌症的风险去维持移植细胞的存活，而是能够依靠这些“免疫隐身”的细胞来获得接近正常的血糖调控能力。

这也使得全球医学界一致认为，这是糖尿病“根本性治愈”的首个案例！

综上所述，不论是1型糖尿病、还是终末期阶段的2型糖尿病，患者群体都在逐年增加。

长期依赖胰岛素，不仅让生活充满束缚，也让这些患者渴望着有朝一日能彻底解放。

过去，细胞疗法虽然带来过希望，但是，为了让“异体细胞”存活，患者不得不长期使用“免疫抑制剂”。这种做法虽然改善了血糖，却换来了感染、肿瘤风险增加等新的困扰，结果往往令患者望而却步。

但如今，《新英格兰医学杂志（NEJM）》所报道的这一全球首例无需“免疫抑制剂”的“异体细胞疗法”，为糖尿病的治疗打开了一扇真正意义上的新大门。

通过基因编辑技术赋予异体胰岛细胞“免疫隐身”的能力，让患者既能重新分泌胰岛素，又不必背负“免疫抑制”的沉重代价。这不仅是一个病例的成功，更是一种全新治疗模式的诞生。

可以预见，随着这一技术的逐步完善与推广，糖尿病的治疗将真正意义上迈向“根本治愈”。这对全球数以亿计的糖尿病患者而言，无疑是一束前所未有的希望之光！

【参考文献】

Survival of Transplanted Allogeneic Beta Cells with No Immunosuppression 《NEJM》 Published August 4, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2503822

来源：俞林鑫心理工作室