摘要:近日,山西转型综改示范区入区企业山西纳安生物科技有限公司自主研发的T320-ADC药物顺利通过美国专利商标局审查,于8月5日正式获得美国发明专利授权。此项授权标志着纳安T320药物在国际化道路上迈出关键一步,为其在美国及全球市场的开发与商业化奠定了坚实的知识产
本报讯 (记者 高朋 王盼盼)近日,山西转型综改示范区入区企业山西纳安生物科技有限公司自主研发的T320-ADC药物顺利通过美国专利商标局审查,于8月5日正式获得美国发明专利授权。此项授权标志着纳安T320药物在国际化道路上迈出关键一步,为其在美国及全球市场的开发与商业化奠定了坚实的知识产权基础。
T320-ADC是纳安生物核心在研管线之一,靶向宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种恶性实体瘤。该药物已先后获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及澳大利亚治疗产品管理局(TGA)的新药临床试验许可,成为山西省首个获批国家临床试验的生物大分子一类新药。目前,T320-ADC已联合中国医学科学院肿瘤医院、山西省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院等多家权威医疗机构开展I期临床试验。
此外,T320-ADC还获得了中国和澳大利亚的发明专利授权,并在欧盟、英国等6个地区或国家的PCT专利合作条约框架下获得受理。这一系列成果彰显了纳安生物在抗体偶联药物(ADC)领域的创新研发实力。
本次美国专利授权不仅是纳安生物技术创新的国际认可,也为其全球化战略提供了强有力的支持。未来,纳安生物将继续推进T320-ADC的临床研究与市场化进程,为全球癌症患者带来新的治疗希望。
来源:智慧生活报