摘要：中药材作为中医药体系的核心载体，与百姓健康生活紧密相连。其不仅用于临床治疗，更广泛渗透于药膳食补、养生茶饮等日常生活场景，其质量直接影响身体健康。令人担忧的是，这类与百姓日常健康密切相关的药材，却在近年药品质量抽检中持续亮起红灯。
导语
中药材作为中医药体系的核心载体，与百姓健康生活紧密相连。其不仅用于临床治疗，更广泛渗透于药膳食补、养生茶饮等日常生活场景，其质量直接影响身体健康。令人担忧的是，这类与百姓日常健康密切相关的药材，却在近年药品质量抽检中持续亮起红灯。
据药智网统计，2024年药品质量不合格的735批次数据中，中药材共计558批次，占比75.92%，涉及202个中成药品种。
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药材质量不合格数据年度报告
根据药智数据对2024年全国药品质量抽检公告的统计，全年共发现735批次不合格药品，其中中药材质量问题尤为突出。数据显示，558批次不合格案例涉及中药材，占不合格药品总量的75.92%，涉及202个药材品种。这一比例远超于其他药品类别，同时也刷新了近五年中药材质量不合格率的最高纪录。
图1 2024年药品质量不合格品种总览
根据近六年的统计数据显示，2019年至2021年中药材占总药品质量不合格的比例总体呈现下降趋势，随后出现小幅波动，于2024年上升至75.92%，中药材占总药品质量不合格批次的比例创下近四年新高。
图2 2019年至2024年中药材占总药品不合格批次的比例变化
仔细分析发现，中药材质量不合格批次从2023年开始已连续上升，但总药品不合格批次数较去年下降。
图3 2019年至2024年药品质量不合格批次数变化
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2024年度中药材质量不合格企业TOP榜
2024年，中药材质量不合格企业排行榜中的企业主要集中在湖南、河北两地。根据2024年度中药材质量抽检数据，邵阳神农中药科技发展有限公司位于榜首，其中有15批次抽检不合格，河北弘汉药业有限公司和安国市荣华本草中药材有限公司分别位居第二和第三。排行榜中企业的主要共性问题为性状、水分、含量测定不合格，这也是中药材质量的几个常见问题。
图4 2024年中药材质量不合格企业TOP榜
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2024年度中药材质量不合格品种TOP榜
2024年全国中药材质量抽检共检出不合格品种202个，共计558批次，红花以25批次位列榜首，山药（23批次）、酸枣仁（22批次）、款冬花（21批次）紧随其后，其中6个品种不合格批次超10次。
值得关注的是，山药、净山楂、五加皮等药材已连续三年跻身不合格品种排行榜，其中山药不合格率呈现逐年攀升态势：2022年9批次、2023年16批次、2024年增至23批次，性状不合格是山药2024年度最突出质量问题。
红花作为质量不合格品种的榜首，出现了20批次性状检测不合格和5批次含量不合格问题。值得肯定的是，2023年中药材质量不合格品种TOP榜中除山药、酸枣仁外的4个品种已退出2024年TOP榜，反映持续监管对质量改善的促进作用。
图5 2024年中药材质量不合格品种TOP榜
图6 山药近三年不合格批次变化
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2024年度中药材质量不合格检测项目TOP5
在2024年度国家和省市药品质量抽检公告显示，性状不合格率占中药材质量问题的首位，且连续五年位列质量缺陷首位。纵向对比近两年中药材质量监测数据，2024年水分、灰分及鉴别等物理指标合格率呈改善趋势，但性状及含量测定等核心质量指标不合格率出现反弹。其中有效成分含量不达标数量上升，反映出部分企业在生产过程中存在种植采收不规范、炮制工艺失当等质量控制漏洞。
图7 2024年中药材质量不合格检测项目TOP5
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2024年度中药材质量不合格省市分布情况
2024年药品质量抽检报告来源于国家药品监督管理总局、江西、湖北、内蒙古、四川、辽宁等省份的抽检公示公告，其中抽检不合格样品主要来源于我国东部、南部几个较发达的省份，而中部西南部以及部分北方省份分布较少（只针对抽检数据来看，不一定代表实际情况，仅供参考）。
与近三年数据对比，湖北省首次退出不合格批次榜首。与2023年相比，湖北省、总局、陕西省、江苏省、广东省等省市抽检中药材不合格批次数均有所下降，但江西省抽检不合格批次连续三年递增，四川、内蒙古两省抽检不合格量同比增幅超36%。
图8 2024年中药材质量不合格省市分布情况
图9 江西、内蒙古、四川近三年不合格批次变化
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结语
从2024年药品质量不合格批次数据来看，中药材的质量仍是比较突出的问题，尤其是2024年中药材质量不合格批次占总药品质量不合格批次的比例达到近四年最高。中药材质量提升亟需监管部门、生产企业与社会各界协同发力，管理监管部门应加强对重点区域、企业、品种的专项督查，生产企业应从自身抓手建立全生产线的质量管理SOP，共同构建“从田间到临床”的全链条质量保障体系，确保人民群众用上放心药、安全药。
温馨提示：药智网后续还会有化药篇的药品质量不合格专题分析报告，读者可持续关注药智文章。
免责申明：统计数据来自各省市药监局官网。笔者已经剔除药监局标记的假冒药以及重复数据，但仍可能存在未被相关部门发现的假冒药品。因官网数据不断更新，统计结果会有微小偏差，仅供参考。
附：药品安全消费提示
1.食品药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆相关网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
2.药品信息查询途径
>国家药品监督管理局（NMPA）网站
>药智数据相关网站
来源：药智网/药品不合格报告
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