摘要:3月9日,诺诚健华宣布,该公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentati
转自:医药观澜
3月9日,诺诚健华宣布,该公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床数据在2025年美国皮肤病学会年会(2025 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。
银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,严重影响患者生活质量。ICP-488是一种口服的高选择性TYK2变构抑制剂,通过特异性结合TYK2 JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。
这是一项随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验,评估了高选择性口服TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。研究结果表明,ICP-488在每天一次(QD)6毫克和每天一次9毫克的剂量下对银屑病患者均具有显著疗效,且展现出良好的安全性和耐受性,为中重度银屑病患者提供了有价值的治疗选择。
129例银屑病患者按1:1:1比例随机分为三组,接受12周治疗:6 毫克QD组、9 毫克QD组和安慰剂组。主要终点为第12周时银屑病皮损面积与严重程度指数较基线改善至少75%(PASI 75)的患者比例。
第12周时,每天一次6毫克剂量组和每天一次9毫克剂量组的PASI 75的应答率分别为77.3%和78.6%,与安慰剂组的11.6%相比,具备显著的统计学差异(pPASI 90的应答率分别达到36.4%和50.0%,显著高于安慰剂组(0%)(p70.5%和71.4%,也显著高于安慰剂组(9.3%)(p
参考资料:
[1]重磅口头报告 | 诺诚健华ICP-488治疗银屑病II期数据在2025年美国皮肤病学会年会发布. Retrieved Mar 9, 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/6B4nozSQEJi8j_Y9nF_SYg
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来源:新浪财经