患者招募 | 血液科4项多发性骨髓瘤的临床试验来啦，请转给需要的人~

摘要：目前，河南省肿瘤医院血液科房佰俊团队有4项关于多发性骨髓瘤的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

目前，河南省肿瘤医院血液科房佰俊团队有4项关于多发性骨髓瘤的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。

一项评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究（登记号CTR20241570）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-434）。

入组条件

1. 年龄≥ 18周岁且≤ 75周岁的男性或女性患者；

2. 根据 IMWG诊断标准，诊断为多发性骨髓瘤的患者；

3. 受试者必须既往接受过≥ 2线治疗，且既往治疗需包含 Pis、IMiDs和

CD38抗体。

排除条件

1. 患有浆细胞白血病(按照标准分类，浆细胞>2.0×109/L)、华氏巨球蛋白血症、POEMS(多发性神经病变、器官肿大、内分泌病变、单克隆蛋白病和皮肤病变)或原发性轻链型淀粉样变；

2. 不符合下述任何一项者：

1) 既往曾接受过任何BCMA靶向治疗；

2) 既往接受过任何BCMA靶向的CAR-T方案治疗；

3) 既往接受过器官移植或首次给予研究药物前6个月内异体干细胞移植；

3. 有以下病史或当前患有相关CNS疾病：癫痫、癫痫发作、麻痹、失语、中风、严重脑损伤、小脑疾病、器质性脑综合征、精神病等CNS；

4. 脑部MRI结果表明存在炎症病变和/或血管炎的证据。

注：满足以上报名条件的受试者是否符合所有入选条件最终将由研究医生决定

联系方式

血液五病区房佰俊主任研究团队

如需了解详细情况请联系以下医生

闪晨乐: 13069401215

一项F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性、初步有效性、药代动力学及免疫原性特征的Ⅰ期临床研究（备案编号CTR20211432）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-439）。

入组条件

1. 经组织学或细胞学确认的多发性骨髓瘤诊断，并且：

1）进行过自体干细胞移植后复发或不适宜自体干细胞移植；

2）既往接受过至少包含免疫调节药物、蛋白酶体抑制剂和一种CD38单克隆抗体三类药物在内的治疗方案且治疗失败；

2. ECOG评分为0-2分；

3. 符合至少一项可测量的疾病指标：血清M-蛋白≥5 g/L ；尿M-蛋白≥200 mg/24h ；血清游离轻链(FLC)检测：受累FLC水平≥100 mg/L且血清游离轻链比异常(1.65)。

排除条件

1. 既往接受过异体干细胞移植，或首次给药前3个月内接受过自体干细胞移植者；

2. 需要抗菌素、抗病毒或抗真菌治疗的活动性感染；

3. HBsAg阳性；HBcAb阳性且HBV-DNA阳性或大于正常值上限；HCV抗体阳性且HCV-RNA阳性或大于正常值上限；

4. 有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染等，有梅毒螺旋体感染者；

5. 存在髓外病灶的多发性骨髓瘤患者（只存在1个髓外病灶且最大横径

血液五房佰俊主任研究团队

如需了解详细情况请联系以下医生

娄巧红: 15637167762

刘玉章: 15003812702

一项评估HP-001胶囊在复发难治的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究（登记编号：

CTR20242943

）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS 2024-405）。

入组条件

1. 自愿签署知情同意书；

2. 年龄≥18岁且≤75岁的男性或女性；

3. 根据IMWG的标准，诊断为活动性多发性骨髓瘤；或根据2022版WHO淋巴瘤病理分类，病理组织形态学和免疫组化确诊的非霍奇金淋巴瘤患者；

4. 具有可测量病灶；

5. 能进行有限的体力活动者；

6. 有良好的器官功能和满足要求的骨髓功能；

7. 愿意且能够返回研究中心进行方案所要求的访视；

8. 女性受试者和伴侣为育龄期女性的男性受试者需要从签署知情同意书开始直到试验用药品末次给药后6个月内避孕。

排除条件

1. 校正血清钙>3.4mmol/L(13.5mg/dl)；

2. 有严重的心血管疾病，如纽约心脏病协会（New York Heart Association, NYHA）2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、需要药物干预的心律失常、签署知情同意前3个月内发生的心肌梗死或脑出血或脑梗塞，和/或左室射血分数

3. 存在乙肝、丙肝或 HIV 感染，包括：

1) HBsAg阳性或HBcAb阳性，且HBV DNA拷贝数大于所在研究中心正常值上限；

2) Anti-HCV阳性，且HCV-RNA拷贝数大于所在研究中心正常值上限；

3)已知HIV阳性病史或已知的获得性免疫缺陷综合征（AIDS）；

4) 既往存在严重的疱疹病毒感染（如：疱疹脑炎、播散性疱疹、眼疱疹）或目前存在活动性疱疹病毒感染的患者。

注：本临床试验相关检查费用及抗肿瘤药物由申办方提供，满足以上报名条件的受试者是否符合所有入组条件最终将由研究医生决定。

联系方式

血液五病区房佰俊主任研究团队

如需了解详细情况请联系以下医生

刘玉章: 18638771925

一项在复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较Mezigdomide（CC-92480/BMS-986348）、卡非佐米和地塞米松（MeziKd）与卡非佐米和地塞米松（Kd）的III期、两阶段、随机、多中心、开放性研究（登记号：CTR:20230483）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（CTMS试验编号：2022-479）。

入组条件

1. 受试者有记录在案的MM诊断和可测量疾病，定义为以下任何一种情况：

1)血清蛋白电泳（sPEP）显示M蛋白≥0.5 g/dL，或

2) M蛋白≥200 mg/24小时尿液采集，通过尿蛋白电泳（uPEP）或，

3)对于sPEP或uPEP中无可测量疾病的受试者：sFLC水平> 100 mg/L（10 mg/dL）涉及轻链和κ/λ FLC比值异常。

2. 受试者既往接受过至少1线抗骨髓瘤治疗。

3. 受试者必须既往接受过来那度胺治疗和至少2个周期的抗CD38单克隆抗体治疗。

4. 受试者在至少1种既往抗骨髓瘤治疗后达到轻微缓解（MR）或更佳疗效。

5. 受试者必须在末次抗骨髓瘤治疗期间或之后记录到疾病进展。

6. 受试者的美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0、1或2。

排除条件

1. 既往接受过mezigdomide或卡非佐米治疗的受试者。