摘要：这些患者出现与抗磷脂抗体综合征（APS）相关的产科并发症但不符合悉尼标准--目前仅有少数研究涉及，且现有研究存在样本量小等多项局限性，患者样本中，纳入具有产科临床表现标准的女性时，仅检测部分抗磷脂抗体（aPLs），或未考虑不良产科事件的所有其他诱因。

1 特定患者群体中抗磷脂抗体（aPLs）的流行率及其作用

这些患者出现与抗磷脂抗体综合征（APS）相关的产科并发症但不符合悉尼标准--目前仅有少数研究涉及，且现有研究存在样本量小等多项局限性，患者样本中，纳入具有产科临床表现标准的女性时，仅检测部分抗磷脂抗体（aPLs），或未考虑不良产科事件的所有其他诱因。

2 早期复发性妊娠丢失

研究发现，早期复发性妊娠丢失是产科抗磷脂综合征（OAPS）中最常见的产科并发症，大规模队列研究显示其发生率为35.4%至38.6%。然而，由于难以完全排除其他潜在病因，复发性早期流产的特异性较低。当考虑对≤3次早期妊娠丢失病例做出非典型产科抗磷脂综合征（NC-OAPS）诊断时，特别需要重视这一局限性。染色体异常是妊娠丢失最常见的原因，应尽力获取胚胎染色体信息，尽管这并非总能实现。

反之，对于有两次早期妊娠丢失史的患者--尤其是当胚胎为整倍体时--若患者再次妊娠且期间未接受诊断评估或治疗，最终可能符合OAPS分类标准。这生动体现了临床实践中诊断标准与分类标准之间不可避免的差异性。

3 胎盘介导并发症

一项大型试验研究了胎盘介导并发症患者中抗磷脂抗体(aPLs)的检出率（包括小于胎龄儿[n=378]、伴严重特征的子痫前期[PE,n=30]以及胎盘早剥[n=23]），这些研究对象均为妊娠36周后分娩的孕妇。研究发现整个队列中aPLs检出率为4.9%，三个亚组之间结果具有可比性（小于胎龄儿组3.9%、伴严重特征的子痫前期组3.3%、胎盘早剥组13%）。该检出率与普通产科人群的报道数据相似（范围1.4%-7%）。

先前一项研究调查了100例晚发型妊娠并发症（>28孕周）患者的aPLs检出情况，并与正常妊娠对照组进行比较，发现aPLs检出率更高（31%），导致晚发型妊娠并发症风险增加四倍。但该研究同时纳入了非经典aPLs抗体，以及妊娠34周前发生的死胎和胎盘介导并发症（这些都属于抗磷脂抗体综合征[APS]诊断标准），这些差异可能解释了较高的aPLs检出率。

4 接受体外受精（IVF）治疗患者不孕或反复种植失败

抗磷脂抗体（aPLs）与接受体外受精（IVF）治疗患者不孕或反复种植失败（RIF）之间的因果关系尚存争议。一项系统综述显示，在不孕女性中符合标准与非标准aPL检测阳性率分别为6%和3%，而对照组分别为1%和2%。仅抗心磷脂抗体（ACLs）在患者与对照组间的阳性率差异具有统计学意义。但该研究指出现有研究存在多项局限性：研究人群存在高度异质性、超过75%研究未采用国际指南规定的aPL临界值、89%研究未进行aPL阳性确认，以及研究方法学问题如研究设计不当等。这些局限导致无法进行更具说服力的统计分析和结论推导。

5 IVF结局

关于aPLs与IVF结局相关性的数据同样存在矛盾。一项仅纳入前瞻性研究的荟萃分析发现，aPL阳性与IVF结局（包括临床妊娠、流产和活产率）无显著关联。然而另两项荟萃分析表明，RIF患者或至少经历两次种植失败的女性，其aPLs阳性率显著高于种植成功者或健康育龄女性。这种关联强度因不同aPL亚型及研究间差异而有所变化，且未能证实因果关系。

总结

全球范围内，针对抗磷脂抗体(aPLs)对不符合抗磷脂抗体综合征(APS)诊断标准的产科事件影响的研究，普遍存在研究人群不足和方法学欠规范的问题（样本量小或异质性高、未充分考虑可能作为混杂因素的其他不良妊娠结局诱因、以及抗磷脂抗体检测方法与临界值存在较大差异）。这些局限性导致关于抗磷脂抗体与这些事件之间因果关系的明确结论，因而导致在如何管理这些情况上存在不确定性。

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来源：医脉通风湿汇一点号