摘要：近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到药监局通知，其自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的国产ADC药物。 获批基于HORIZON - Lung研究，该研究显

【恒瑞医药三款新药同日获批，彰显创新实力与研发转化能力】近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到药监局通知，其自主研发的HER2 ADC、1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市，用于治疗特定非小细胞肺癌患者。这是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的国产ADC药物。 获批基于HORIZON - Lung研究，该研究显示瑞康曲妥珠单抗治疗HER2突变晚期或转移性NSCLC，IRC评估的ORR达74.5%，刷新全球同类研究纪录，患者mPFS达11.5个月。研究于2025年2月发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志。 瑞康曲妥珠单抗以HER2为靶点，可诱导肿瘤细胞凋亡，发挥旁观者杀伤效应。其在多个治疗领域的8项适应症获突破性疗法认定。 恒瑞基于自有平台已推进超10种差异化ADC分子至临床阶段。 同日，1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼获批，用于预防化疗引起的恶心呕吐，是中国首个超长效原研复方止吐针剂。 1类创新药苹果酸法米替尼胶囊也同日获批，联合注射用卡瑞利珠单抗用于特定复发或转移性宫颈癌患者。 恒瑞多年围绕临床急需研发，累计投入超460亿，国内获批23款1类创新药、4款2类新药，90多个产品临床开发，约400项试验开展，还在多领域广泛布局。 业内认为，“三药齐发”彰显恒瑞创新与研发转化能力，为患者提供新选择，填补临床空白，是中国创新药研发收获期的缩影。

来源：和讯网