摘要：这几天分别看到了两条关于复杂制剂和头对头III期临床试验的消息，想聊一下看完之后想到。首先是关于复杂制剂，第一则消息是石药的伊立替康脂质体美国商业化权益授权给了Cipla，交易条件是1,500万美元的首付款，有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监

这几天分别看到了两条关于复杂制剂和头对头III期临床试验的消息，想聊一下看完之后想到。首先是关于复杂制剂，第一则消息是石药的伊立替康脂质体美国商业化权益授权给了Cipla，交易条件是1,500万美元的首付款，有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款，及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。后面10.25亿的大饼先不吃，1500万美元的首付款是实实在在的，一款复杂制剂国外的首付款可以达到这个量级，蛮出乎意料的。

第二条消息是2025年4月30日在国内获批的持证商是南京青浦生物的长效注射剂美洛昔康注射液（Ⅱ）在今年4月22日FDA其实是先于国内获批的，国内的商业化权益被中国生物收入囊中，估计是为了填补氟比洛芬酯注射液集采之后流下的市场空窗，继续在镇痛领域持续发展。怎么说呢，石药的美洛昔康注射液2024年1月报产（看临床试验应该是纳米晶技术路线的长效复杂制剂），健康元的美洛昔康纳米晶注射液2024年11月报产，扬子江的美洛昔康纳米晶注射液2025年3月报产，浙江圣兆的美洛昔康纳米晶注射液2025年3月报产，好好的复杂制剂被国内的企业卷成了白菜。

也许，复杂制剂未来的市场竞争已经不在局限在国内市场了，如果复杂/改良制剂在国内被卷成卷心菜，那是不是可以看看外面的世界呢，感觉先走出的人已经获得了收益，不知道后面走出去的会是谁。

然后想聊一下这两天看到的两个国内企业发起的头对头III期临床试验，一个是百济的BKT靶点降解剂 BGB-16673启动了一项临床试验，旨在评估其与匹妥布替尼在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 (CLL/SLL) 中的安全性和有效性。简单回顾一下，BKT-TKI泽布替尼是百济梦开始的地方，正式通过头对头试验击败了具有跨时代意义的大佬伊布替尼，才奠定了泽布替尼现在的市场地位。但做靶点改良创新的大佬礼来的匹妥布替尼想通过非共价结合的差异化设计，对泽布替尼发起挑战。百济的应对之法现在看是想通过新的技术路线实现防守反击。怎么说呢，我觉得这才是新技术证明自己的好方法吧，真正的体现出自己的价值（比现在或者一定时间段的未来上的市场主流方案好）。

第二个是天晴在国内登记了一项III期临床——评价注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验，其中 TQB2102是一个HER2靶点的ADC候选药物。怎么说呢，HER2 ADC目前市场上德曲妥珠单抗基本上在压着注射用恩美曲妥珠单抗，TQB2102的对照药物选择，多多少少让我觉得有些可惜，投入巨大的头对头试验，并不是和最优的治疗方案对比，怎么能证明自己就是最优的呢，如果不能证明自己最优，那这个试验的性价比有多高呢。

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来源：狂想回归现实