摘要：FDA 批准 Inavolisib 用于晚期乳腺癌：FDA 批准 inavolisib （Itovebi，以前称为 GDC-0077） 联合 palbociclib （Ibrance） 和氟维司群用于治疗激素受体阳性 （HR+）、HER2 阴性 （HER2-）

近日，乳腺肿瘤学的几项重大进展被评为2024年的 10 大进展：

FDA 批准 Inavolisib 用于晚期乳腺癌：FDA 批准 inavolisib （Itovebi，以前称为 GDC-0077） 联合 palbociclib （Ibrance） 和氟维司群用于治疗激素受体阳性 （HR+）、HER2 阴性 （HER2-）、PIK3CA 突变的乳腺癌。Inavolisib 是一种 PI3K 抑制剂，用于治疗具有 PIK3CA 突变的晚期 HR+/HER2- 乳腺癌，批准得到了 3 期 INAVO120 研究数据的支持。

Ribociclib 获批用于早期高危乳腺癌：Ribociclib （Kisqali） 是一种 CDK4/6 抑制剂，已获得 FDA 批准与芳香化酶抑制剂联合用于辅助治疗复发风险高的 HR+/HER2- 早期乳腺癌，包括淋巴结阴性患者。来自 3 期 NATALEE 试验的数据支持这一批准，因为与单独使用内分泌治疗相比，该联合疗法在该患者群体中提高了侵袭性无病生存率。

奥拉帕尼在早期乳腺癌中显示出生存益处：来自 3 期 OlympiA 试验的数据显示，奥拉帕尼 （Lynparza） 作为一种PARP 抑制剂，可显著提高 BRCA 突变、HER2 阴性早期乳腺癌患者的总生存期。这标志着第一个在这种情况下显示出这种益处的 PARP 抑制剂。

精准医学试验改善了肿瘤亚型的治疗：I-SPY 2.2 试验发现，根据肿瘤亚型定制新辅助治疗，包括使用抗体-药物偶联物和检查点抑制剂，可改善早期乳腺癌患者的预后。

TNBC 癌症疫苗研究：对旨在预防三阴性乳腺癌的疫苗的持续研究显示出有希望的早期结果。具体来说，针对三阴性乳腺癌 （TNBC） 的研究性乳腺癌疫苗显示出令人鼓舞的结果，超过 70% 的患者表现出免疫反应。这些发现来自公布的 1 期试验 （NCT04674306）。

FDA 批准 Tepylute 治疗乳腺癌和卵巢癌：FDA 批准了 Tepylute （SH-105），这是一种现有治疗的新配方，用于乳腺癌和卵巢腺癌患者。该药物是标准治疗药物Thiotepa(塞替派)的液体形式，可缩短制备时间并实现精确给药。Tepylute是一种烷化剂，通过附着在癌细胞上的DNA链上来发挥作用，防止恶性细胞的分裂和增殖。

Vepdegestrant 在联合治疗中显示出临床活性：早期临床试验表明，新型选择性雌激素受体降解剂 vepdegestrant （ARV-471） 与其他药物联合使用在晚期乳腺癌患者中显示出临床活性。2024 年 2 月，该药物被 FDA 授予快速通道资格，作为单药治疗，用于治疗既往接受过内分泌治疗且患有 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

新辅助/辅助 Pembrolizumab 可提高早期 TNBC 的生存率：根据在 2024 年 ESMO 年会上公布的 3 期 KEYNOTE-522 试验的结果，与新辅助化疗加安慰剂和辅助安慰剂相比，新辅助帕博利珠单抗 （Keytruda） 联合化疗后辅助帕博利珠单抗患者的总生存期改善具有统计学意义。

GLP-1 激动剂会影响乳腺癌治疗吗？最近的趋势使 GLP-1 受体激动剂，如 semaglutide （Ozempic， Wegovy） 和 tirzepatide （Mounjaro， Zepbound），成为一般减肥讨论的最前沿。在 2024 年美国临床肿瘤学会年会期间，强调了 GLP-1 激动剂在乳腺癌患者体重管理中的潜在作用。

T-DXd 在 HR+/HER2 低乳腺癌中显示出生存获益： 在 3 期 DESTINY-Breast06 试验的主要人群中，该试验由接受 1 线或多线内分泌治疗的 HR+/HER2 低转移性乳腺癌患者组成，当接受 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki（Enhertu;T-DXd），与接受标准化疗治疗的患者相比，无进展生存期有统计学意义和临床意义的改善。

这些发展突显了乳腺肿瘤学的持续进展，新的疗法和策略改善了乳腺癌不同阶段和亚型患者的预后。

来源：伊依看世界