摘要:12月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。
12月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,甘李药业启动了胰岛素周制剂GZR4的首个III期临床试验。这是首个进入III期阶段的国产超长效胰岛素。
GZR4是甘李药业开发的一种超长效胰岛素制剂,于2021年进入新药研究申请(IND)阶段,于2022年启动了首个I期临床试验。目前,GZR4已完成一项II期研究,相关结果也已披露。
II期研究结果显示,在83例 口服降糖药控制不佳 的2型糖尿病患者中,GZR4组的糖化血红蛋白(HbA1c)水平降幅与阳性对照药物德谷胰岛素(诺和达)相当(-1.50% vs -1.48%);在96例 口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳 的2型糖尿病患者中,GZR4组的HbA1c水平降幅比阳性对照药物德谷胰岛素(诺和达)更高(-1.26% vs -0.87%;治疗差异:-0.38%,P
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来源:健康智多星
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