摘要：胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，但起病隐匿，早期症状不典型，临床就诊时大部分患者已属于中晚期。组织病理学检查是胰腺癌确诊的重要标准，然而，临床实践中，从发现可疑病灶到完成病理确诊可能存在延迟。这种时间损耗会压缩患者的治疗窗口，加剧疾病进展风险。3月28～30日在

胰腺癌恶性程度较高，进展迅速，但起病隐匿，早期症状不典型，临床就诊时大部分患者已属于中晚期。组织病理学检查是胰腺癌确诊的重要标准，然而，临床实践中，从发现可疑病灶到完成病理确诊可能存在延迟。这种时间损耗会压缩患者的治疗窗口，加剧疾病进展风险。3月28～30日在美国奥兰多召开的美国国立综合癌症网络（NCCN）2025年会上，南佛罗里达大学Morsani医学院的一项研究入选壁报展示，该研究呼吁加快胰腺癌组织病理学诊断，以缩短治疗开始时间（TTI）。《肿瘤瞭望消化时讯》荣幸邀请到西安交通大学第一附属医院李恩孝教授就上述研究进行点评，现将内容整理如下，以飨读者。

研究背景

胰腺癌总体5年生存率仅为13%，约50%的患者在初诊时已发生转移。加快对可疑病灶的组织病理学诊断将有助于缩短TTI。本研究旨在评估美国国家癌症研究所（NCI）指定综合癌症中心的当前诊断时间及TTI，以明确现行标准。

研究方法

本研究为单中心回顾性研究，经机构审查委员会（IRB）审批，在莫菲特癌症中心（Moffitt Cancer Center, MCC）开展。研究纳入2023年就诊于MCC胃肠专科门诊的胰腺癌患者（N=534），通过病历回顾收集以下数据：年龄、性别、种族、首次胃肠专科就诊日期、活检日期、病理检查地点（MCC或外部机构）、治疗开始日期。

研究结果

人口统计学特征：中位就诊年龄为72岁（范围42～95岁）；性别分布：男性58%，女性42%；种族构成：白人91%，黑人5%，其他种族3%。

需病理确诊患者分析：76%患者在MCC完成活检，中位TTI为21天；14%患者在当地完成活检，中位TTI为19天。

研究结论

近20%（93/534）的患者在初次就诊前未获得明确的胰腺癌病理诊断，大部分患者需经历近2周时间完成病理确诊流程。14%的患者在胃肠专科首次就诊后≥30天才获得最终诊断（图1），25%的患者TTI超过30天（图2）。需要推出新的患者分层方法来早期识别未确诊患者，以便优先安排诊断，从而缩短TTI。

图1. 诊断时间

图2. TTI

专家简介

李恩孝 教授

专家点评

李恩孝

胰腺癌目前的诊断现状：

正如MCC开展的这项研究背景所介绍，胰腺癌由于其特殊的解刨学位置和腹膜后丰富的神经丛，早期无特异性临床表现，即使中晚期出现局部浸润性生长所导致的疼痛、压迫临近器官症状如黄疸或转移器官的表现，往往也容易被误诊，从而耽误定位检查和组织活检。因此，目前在胰腺癌诊断方面普遍存在以下问题：

首先，由于早期症状隐匿临床医生难以发现导致疾病早期诊断率低；其次，待有相关临床表现时首诊医生鉴别诊断疏忽导致漏诊或误诊；第三，就诊医院无条件进行胰腺占位活检，导致活检及病理诊断时间延迟；最后，胰腺占位活检普及率、活检率及活检阳性率均低于其他器官占位或肿块。据上海交通大学附属仁济医院王理伟教授介绍，他们医院进行胰腺肿块活检患者的阳性率超过86%，而国内大数据显示其阳性率约70%以上。

一般情况下，活检组织送至病理科后经过镜检前处理至发病理诊断报告需要3天时间。此外，依据胰腺癌分期的不同，TTI或有所不同。对于早期可手术根治患者在取得初步病理诊断后即可择期手术，术前基线评估和围手术期管理需要3～5天；而对于边界可切或局部晚期、Ⅳ期患者则需要进一步免疫组化鉴别诊断或相关基因检测，这个过程则需要3～10天。无论是新辅助治疗或一线治疗的基线评估时间约需要3天，等待床位时间在不同医院之间的差异也非常明显。目前，临床上病理诊断及其基因检查这一过程亟需优化流程和缩短检测时间。

我院西安交通大学胰腺疾病诊疗中心（第一附属医院）胰腺肿瘤团队在王铮教授的指导下，郝杰教授利用超声内镜引导下22G FNB锥形穿刺方法穿刺活检，同时送脱落细胞和组织学标本。病理科蒋依娜教授对组织标本进行常规处理，对脱落细胞除常规涂片染色外也进行液基薄层细胞制片，明显提高了阳性检出率，目前的阳性率达到近98%。

图. 西安交通大学第一附属医院病理科检查报告（李恩孝教授提供）

我们最近的统计数据显示，胰腺占位首次就诊到穿刺活检时间约5～7天，首次病理诊断需要3天。胰腺外科团队对临床诊断胰腺癌且可手术切除患者基本上在患者就诊后3～5天就可以实施手术治疗；而对于需要新辅助或转化治疗者，经过MDT讨论后，内科团队基本上在3天左右实施干预。因此，对于局部晚期或晚期患者，从首次就诊到实施临床干预的时间约14～23天。如果仅从数据看，似乎我们的临床诊断、病理诊断和干预的时间明显要短于MCC的时间。目前，国内尚无类似研究的相关数据报道。

在看到这篇研究时，我想到了在晚期胰腺癌细胞毒性药物联合分子靶向治疗研究历史上有一项非常有影响力的研究（NCIC CTG PA.3研究）[1]，共有569例患者1:1比例纳入试验组吉西他滨联合厄洛替尼和对照组吉西他滨联合安慰剂一线治疗局部晚期或转移性胰腺癌的随机对照试验（RCT），结果显示，与吉西他滨单药相比，厄洛替尼联合吉西他滨可延长晚期胰腺癌患者的中位生存期（mOS）（6.24 vs. 5.91个月，P=0.038）和中位无进展生存期（3.75 vs. 3.55个月，P=0.004）。结论认为靶向HER1/EGFR治疗晚期胰腺癌的可行性，化疗联合厄洛替尼可提高患者生存率。但是，临床医生却认为此研究在考量厄洛替尼不良反应和费用后，其临床意义非常有限，因为mOS仅延长了0.33个月即9.9天。

因此，MCC的这项研究虽然是小样本研究，但其临床意义重大。在临床诊疗实践中，缩短首诊患者的活检时间、提高活检组织阳性率、优化病理诊断、缩短临床干预时间，对提高患者的生存时间至关重要。

摘要原文：

Pancreatic Cancer: Expediting Histopathological Diagnosis to Reduce Time to Treatment Initiation

INTRODUCTION:

Pancreatic cancer has an overall 5-year survival rate of 13%.
Nearly 50% of patients present with metastatic disease at diagnosis. Expediting histopathologic diagnosis of suspicious masses would reduce the time to treatment initiation (TTI).

OBJECTIVE:

To assess current time to diagnosis and TTI at an NCI-designated comprehensive cancer center to identify current standards.

METHODS:

This single institutional, IRB-exempt, retrospective study was performed at Moffitt Cancer Center (MCC).
This study included pancreatic adenocarcinoma patients presenting to the MCC Gastrointestinal (GI) Clinic during the 2023 calendar year (n=534).
Data was collected via chart review, to entail:

• Age

• Gender

• Race

• Date of initial GI consult

• Date of biopsy

• Site of pathology (MCC or outside)

• Date of treatment initiation

RESULTS:

Demographics:The median age at presentation was 72 years (range 42-95).58% of patients were male, 42% were female.Race: 91% white, 5% black, and 3% other.For patients needing tissue diagnosis:76% had their biopsy performed at MCC, with median TTI of 21 days.14% had their biopsy performed locally, with median TTI of 19 days.

CONCLUSIONS:

Nearly 20% (93/534) of new patients presenting to our institution did not have a pathological diagnosis of cancer prior to initial consultation.
For most patients, obtaining pathological diagnosis took nearly 2 weeks.
14% of patients received their diagnosis ≥30 days after their initial GI consultation.
25% of patients had a TTI of more than 30 days.
Novel patient segmentation methods are needed to identify undiagnosed patients early so that priority schedule for diagnosis can occur to decrease TTI.

来源：肿瘤瞭望消化时讯