人工心脏：重症心脏病患者的救星

摘要：什么是人工心脏（心室辅助装置）？人工心脏心室辅助装置（LVAD）是一种机械性的循环辅助设备，用于部分或完全替代心室的泵血功能，帮助心脏将血液输送到全身，主要用于终末期心衰治疗。LVAD最早出现于20世纪60年代，经过60年的发展，目前已经发展到最新的第三代离心

什么是人工心脏（心室辅助装置）？人工心脏心室辅助装置（LVAD）是一种机械性的循环辅助设备，用于部分或完全替代心室的泵血功能，帮助心脏将血液输送到全身，主要用于终末期心衰治疗。LVAD最早出现于20世纪60年代，经过60年的发展，目前已经发展到最新的第三代离心泵装置，代表产品包括国内首个获批的EVAHEART植入式左心室辅助装置。以EVAHEART为例，装置运行后，血液从左心室经入血管流入到血液泵内，通过血液泵内叶轮转动产生的离心力，将血液从血液泵内推出，并经出血管流入到升主动脉，从而辅助患者血液循环，治疗终末期心衰。

LVAD应用方向与疗效LVAD主要应用方向包括：终点治疗（DT）——终生心脏辅助心脏功能恢复（BTR）——逆转心脏重构移植前过渡支持（BTT）——等待心脏供体其中，DT逐渐成为主要应用方向，占比达82%。全球仅有两款产品获批用于长期终点治疗，EVAHEART系列是中国首个获批可用于长期治疗的 LVAD。LVAD的治疗效果显著。相比最佳药物治疗，LVAD在提高一年生存率、改善功能状态和生活质量方面表现出色。最新的第三代离心泵LVAD五年生存率58.4%，比二代比轴流泵生存率提升54.8%。
人工心脏还是心脏移植？尽管心脏移植是治疗终末期心衰的有效手段，但由于供体短缺、技术复杂、排异风险及患者身体条件的限制，其普及率较低。国内每年心脏移植供体仅400-900例，而重症心衰患者约有70万例，需求远超供给。相比之下，人工心脏对年龄和身体机能的要求较宽松，70岁以上患者也可以接受LVAD治疗，其术后一年心功能的恢复、生活质量的提升、及并发症概率都和年轻患者类似。而心脏移植严格要求的各项身体条件，人工心脏基本都有一定程度的放宽要求。此外，人工心脏不受排异反应困扰，无需配型和后续排异治疗，对患者健康干扰小，技术成熟度更高，难度低，手术风险小。对于有条件进行心脏移植的患者，首选还是进行心脏移植，但如果在等待供体期间情况不稳定，可以选择LVAD进行过渡，可以有效提高患者生存率。如果不能进行心脏移植，但可以接受人工心脏治疗，可以先接受人工心脏治疗，随着技术发展或身体条件改善，有可能在未来可以符合移植标准。对于无法接受移植的患者，人工心脏是一种可行且有效的长期治疗选择。
为什么选择EVAHEART？EVAHEART的新一代长期型人工心脏EVA-Pulsar™是目前最具代表性的产品之一。相较于同类别其他产品，EVA-Pulsar™体积小，重262g，仅一代的62%，转速低，有效减少人工心脏对血液的破坏，降低泵内血栓风险，但最大峰值流量仍为20L。同时具备生理脉动性，可以产生20-30mmHg脉压差。

脉动性是EVA-Pulsar™的巨大突破。第三代连续流LVAD的血流一般为平流，缺乏脉动性，长期会导致出血、血栓、瓣膜衰败等多种问题，其他LVAD产品主要通过周期性改变叶轮转速来解决血流脉动性，流量变化与心脏周期不同步，脉压差仅10mmHg。而EVA-Pulsar™利用特殊的流体力学设计使血流变化与心脏周期同步，脉压差可达30mmHg，显著减少右心衰、瓣膜问题及胃肠道出血等并发症。EVAHEART还采用新一代双缝边无金属插管（DCT）入血管，容错率高，避免抽吸，血栓概率低，脑部并发症概率大幅降低。自2022年9月起，共植入EVAHEART无插入血管22例，早期随访无明显并发症，长期生存率也十分优秀。

LVAD植入的时机根据INTERMACS分型，对于5-7级心衰患者，如果存在高危因素，可以考虑植入长期人工心脏治疗。对于2-4级患者，也可以选择植入长期人工心脏装置。而对于1-2期的终末期心衰患者，由于心室辅助装置适应时间较短，可以先使用短期机械循环辅助装置过渡，之后根据病情转为长期或心脏移植，然而，1-2级患者生存率明显更低。所以在指征明确的情况下，患者应该尽早进行LVAD植入，避免恶化。临床实践中，医患双方都应重视重症心衰推荐治疗的黄金窗口期，即已经出现重症心衰症状，但没有低血压或难治性终末器官功能障碍的时期。