摘要：最近总看到有人说“梭哈创新药赚了”，一开始我还觉得是碰运气，直到蹲了俩月行业里的真事儿才反应过来：这波创新药的热度，跟以前那种“炒概念”根本不是一回事，是真有实打实的东西在撑着——不是药企吹出来的，是患者能摸着、行业能落地的变化。
最近总看到有人说“梭哈创新药赚了”，一开始我还觉得是碰运气，直到蹲了俩月行业里的真事儿才反应过来：这波创新药的热度，跟以前那种“炒概念”根本不是一回事，是真有实打实的东西在撑着——不是药企吹出来的，是患者能摸着、行业能落地的变化。
前几年聊创新药，圈子里张口闭口都是“新靶点”“Fast Follow”，比如当时PD-1火了，国内十几家药企一拥而上，到最后临床数据都差不多，拼的不是谁的药更能治病，是谁能先获批、谁的渠道铺得快。那时候的“创新”像“跟着别人跑”，跑慢了掉队，跑快了也未必能解决患者的真问题——比如有的药针对某类肿瘤，有效率也就百分之二十出头，可还是得硬着头皮推，因为“别人都在做”。
但现在你再看药企的动作，明显“沉下来”了。就拿今年三季报里几家创新药企的动向来说，不再盯着“管线里有多少个项目”，而是聊“某个细分人群的有效率提了多少”。比如某家做ADC药的公司，以前这类药只盯HER2高表达的乳腺癌患者，现在专门针对HER2低表达里带ERBB2基因扩增的亚型，临床数据一出来，有效率直接冲到了百分之六十以上，比之前的广谱药翻了快三倍。你看，这不是“找个靶点就开药”，是“先搞清楚谁最需要这药，再针对性地做”。
有人可能会说，“针对性做药”不得更烧钱？这其实是个误区。以前创新药“烧钱”，大半是因为试错成本太高——一个靶点不对，前期砸的几亿甚至几十亿可能就打了水漂。但现在技术工具跟上来了，能帮着“少走弯路”。
比如AI辅助药物设计，现在已经不是实验室里的“花架子”了。某家中等规模的药企，今年做一款肺癌新药的时候，先用AI模型模拟了上千种化合物和靶点的结合构象，把那些“看着就不太行”的化合物直接筛掉，最后只挑了3个化合物做实体实验。放在以前，这一步得合成几十上百个化合物，光实验时间就得耗大半年，现在两个月就搞定了，不仅省了几百万的实验成本，还把后续的临床风险降了不少。
还有真实世界数据的应用，也帮着省了不少力气。以前做临床试验，得严格按照“标准流程”找患者，比如年龄、病程、既往治疗史都得卡得死死的，可现实里的患者哪有这么“标准”？现在很多药企会和医院合作，把真实世界里的患者数据汇总起来——比如某类肿瘤患者的基因特征、用药反应，这些数据能帮着调整临床试验的入组标准，甚至提前预判哪些患者可能对药物更敏感。今年有个针对罕见胆管癌的试验，就是靠真实世界数据，把原本需要招募200例患者的计划，缩到了120例，不仅提前4个月完成了试验，还省下了近千万的招募和随访成本。
你看，现在的“创新”不是“花更多钱”，是“把钱花在刀刃上”——钱没少花，但每一分都更靠近“真能解决问题”的方向。
更有意思的是，现在的创新药行业，不再是药企“单打独斗”了。以前是药企搞研发、医院做临床、患者等着用药，各干各的，信息隔着一层窗户纸。现在变成了“组队干活”，而且是“实时联动”。
比如南方某省的肿瘤临床研究中心，今年就搭了个“医研企协同平台”——把本地三家药企、两家三甲医院，还有一家基因检测公司都拉了进来。患者刚入院，先做个全基因检测，检测结果直接同步到平台上：医院能根据基因数据给更精准的治疗方案，药企能盯着这些数据找“未被满足的需求”，基因检测公司能优化自己的检测面板。今年上半年，这个平台里的一家药企，就是从患者的基因数据里发现了某类肺癌的新突变靶点，三个月就启动了对应的新药研发项目，比以前“靠文献找靶点”快了至少一年。
这种“组队”还不止在研发端。以前创新药上市后，药企得自己铺渠道、做推广，很多药明明效果不错，却因为“医生不知道”“患者买不到”，躺在仓库里落灰。现在不少地方的医保部门也参与进来了——比如今年某省的“创新药快速准入机制”，只要药企能拿出真实世界的有效数据，医保部门可以提前和药企谈支付方式，甚至直接把药纳入“门诊特病报销目录”。有个治疗罕见血液病的新药，今年刚获批，就通过这个机制进了当地的报销目录，上市第一个月的处方量，比去年同类药上市半年的量还多。
这背后其实是政策的“托底”。今年年初，国家药监局发布了《药品注册管理办法实施细则》，里面专门加了“突破性治疗药物”的通道——只要是针对严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病，药企可以在临床试验早期就和药监局沟通，甚至能“边做临床边准备上市资料”。今年有个治疗晚期胰腺癌的新药，就是通过这个通道，从临床试验申请到获批上市，只用了18个月，比以前的平均周期缩短了近一半。
还有财政部的“研发费用加计扣除”政策，今年也把创新药的范围扩大了——不仅是临床试验阶段的费用能抵税，连“和医院合作的真实世界研究费用”也能算进去。某家头部药企算了笔账，今年光是这一项，就能少缴近2亿元的税，这些钱又能投到两个新的研发项目里。
可能有人会问，这些变化跟普通老百姓有啥关系？其实关系大了。以前创新药是“富人的药”，一支针剂几万块，普通家庭根本用不起。但现在“针对性做药”+“组队干活”+“政策托底”，正在把创新药的“价格水分”挤掉。
比如今年上市的某款ADC药，针对的是HER2阳性乳腺癌，以前进口药一支要两万多，而这款国产药，因为是针对性做的细分人群，研发成本降了不少，上市定价直接压到了八千多，还进了医保，报销后患者自付只要两千多。有个患者说，以前用进口药，一个疗程下来得十几万，现在自付只要三千多，“终于敢坚持治疗了”。
而且这种“挤水分”不是“降质量”。今年国家药监局的药品抽检数据里，创新药的合格率是100%，比普通仿制药还高——因为现在的创新药，从研发到上市，每一步都有“组队”的人盯着，想偷工减料都没机会。
说到这儿，可能有人会觉得“创新药已经稳了”，但其实行业里的人都知道，现在的“热”是“实热”，不是“虚火”——没有哪家药企敢再靠“炒概念”混日子，大家都在盯着“能不能治好病”“能不能让患者用得起”。
比如现在很多药企都在做“患者长期随访计划”，不是为了“做数据好看”，是真的想知道药在患者身上的长期效果。有个治疗红斑狼疮的新药，上市已经两年了，药企还在跟踪两千多名患者的用药情况，不仅能及时发现副作用，还能从患者的反馈里，找到优化药物剂型的方向——比如把现在的“注射剂”改成“口服片”，让患者不用总往医院跑。
这其实就是创新药该有的样子：不是药企的“业绩工具”，不是资本的“炒作标的”，是能真真切切帮患者解决问题的“武器”。
最后想说的是，创新药这波“热”，其实是整个行业“回归本质”的信号——不管是技术、政策还是模式，最终都要落到“患者受益”上。今年国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》里，专门提到“到2030年，我国创新药的市场份额要占到全球的15%以上”，这个目标不是靠“炒概念”能实现的，得靠一个又一个“能治病、用得起”的新药堆起来。
你有没有遇到过“药不对症”的情况？或者你觉得还有哪个行业，也在像创新药这样“回归本质”？不妨在评论区聊聊，说不定能挖到不少有意思的变化。理财有风险，投资需谨慎！本文仅个人观点，不构成任何投资建议。
来源：丁丁
