摘要：格隆汇11月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗 ADC(iza-bren)在食管鳞癌的 III 期临床试验(

格隆汇11月18日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III 期临床阶段的EGFR×HER3 双抗 ADC(iza-bren)在食管鳞癌的 III 期临床试验(研究方案编号：BL-B01D1-305)中，经独立数据监查委员会(iDMC)判断，在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点，适应症为：既往经PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。这是全球首个 ADC 药物在食管癌治疗中取得 PFS/OS 双阳性结果的III 期临床研究。

Iza-bren 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

截至目前，iza-bren 已有 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1 项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。

来源：格隆汇