摘要：2025年，中国创新药产业迎来历史性发展机遇。国家医保局等多部门联合发布支持创新药发展的重磅文件，明确创建“绿色信道”并探索按疗效付费；美联储降息周期开启，显著提升创新药资产估值；AI技术深度赋能，大幅缩短新药研发周期；同时国产创新药出海持续突破，行业整体业绩
第26届中国高血压联盟年会暨
第27届国际高血压及相关疾病研讨会
2025年，中国创新药产业迎来历史性发展机遇。国家医保局等多部门联合发布支持创新药发展的重磅文件，明确创建“绿色信道”并探索按疗效付费；美联储降息周期开启，显著提升创新药资产估值；AI技术深度赋能，大幅缩短新药研发周期；同时国产创新药出海持续突破，行业整体业绩加速兑现。
在这一场产业浪潮中，一款有望颠覆高血压治疗模式的创新疫苗正从实验室走向临床，成为“中国原研”力量崛起的生动缩影。面对中国近3亿高血压患者、而控制率仅为16.8%的严峻现状，这款新型降压疫苗展现出巨大潜力——它每年仅需注射数次，即可实现长效平稳控压，有望彻底改变患者每日服药依从性差的难题。
近日，在第26届中国高血压联盟年会暨第27届国际高血压及相关疾病研讨会上，塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）战略控股子公司——武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称：华纪元生物）创始人、武汉协和医院廖玉华教授作为特邀嘉宾，分享了全球首创治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001的最新研究进展，获得中国高血压联盟中心刘力生教授的高度评价。面对我国血压控制率的严峻现状，传统药物治疗依从性差、需每日服药的问题亟待解决。华纪元生物研发的HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗，通过每1~2个月皮下注射一次，有望为高血压患者带来长效平稳降压的新选择。
01
突破性进展：
从每日服药到长效免疫
HJY-ATRQβ-001疫苗技术机制与突破
Mechanism and Breakthrough
华纪元生物研发的HJY-ATRQβ-001疫苗是全球首创靶向血管紧张素II 1型受体（AT1R）的治疗性降压疫苗。其创新之处在于通过偏向性调节G蛋白偶联受体和β-arrestin2信号通路，有效调节RAS双轴，不反馈激活肾素血管紧张素，有效降压，降低副作用。这一机制突破解决了传统药物治疗的难题，为高血压患者提供了新的治疗希望。
廖玉华教授现场分享治疗性降压疫苗研发进展
研发里程碑与临床进展
R&D Milestone and Clinical Progress
HJY-ATRQβ-001疫苗历经华纪元生物22年潜心研究，2009年获得国家重大新药创制专项资助（课题编号：2009ZX09103-697），2014年纳入国家重大新药创制专项项目备选库（编号2015GKS-086），2020年获得塞力医疗天使轮投资。2025年5月28日，华纪元生物正式向国家药监局递交IND申请，并提前于同年8月22日获得临床试验批准(零补正)，目前疫苗已进入I期临床试验准备阶段。根据研发规划，华纪元生物计划在两年内完成I期、IIa期临床试验，为后续大规模临床应用奠定基础。
HJY-ATRQβ-001临床试验批准通知书
临床前数据与技术优势
Preclinical Data and Technical Edge
临床前研究数据显示，HJY-ATRQβ-001疫苗在动物实验中表现出显著的降压效果，药效可持续1~2个月，且未观察到严重不良反应。这一长效特性意味着患者仅需每1~2个月进行一次皮下注射，即可维持稳定的血压控制，有效解决了传统口服药物依从性差的临床难题。针对我国高血压患者治疗依从性仅为 20%~83%，且需日均服用 3-5 片药物、漏服率高达 50% 以上的现状，这款创新疫苗有望通过长效机制显著改善依从性，进而彻底改变传统治疗范式。
廖玉华教授现场分享高血压疫苗临床前研究数据
02
高血压与心衰的
临床关联最新进展
高血压与心衰的临床关联
Clinical Relevance
高血压是心力衰竭的主要危险因素之一，全球心衰患者数量已高达2250万，且以每年200万的速度递增。高血压作为心脑血管疾病的主要危险因素，其与心衰的密切关联日益受到医学界重视。据统计，我国高血压患者达近3亿，其中约30%可能发展为心衰。在传统药物治疗模式下，心衰患者的5年生存率不足50%，这一数据凸显了高血压有效控制对于预防心衰的重要性。廖玉华教授在会上指出，高血压疫苗通过改善患者依从性，可间接降低心衰发生风险，为高血压并发症的预防提供了新思路。
廖玉华教授主持"新型降压药物"分论坛
Expert Opinions
廖玉华教授作为华中科技大学同济医学院心血管病研究所所长、协和医院心内科主任，在心衰治疗领域亦有深入研究。他在会议上强调，高血压的早期有效控制对预防心衰至关重要，高血压疫苗具有重大的心血管保护机制。他认为，HJY-ATRQβ-001疫苗通过抑制RAAS系统过度激活，不仅能够有效降低血压，还能减轻心脏负荷，改善心肌重构，从而降低心衰发生风险。与传统药物相比，疫苗的长效特性能够避免血压波动对心血管系统的损害，为患者提供更加平稳的血压管理方案。
廖玉华教授现场分享"高血压治疗性生物药研发展望"
肥胖作为“三高”共管的核心枢纽
Central Link in the Integrated Management
在论坛的另一环节，专家们特别强调了肥胖在"三高"管理中的核心地位。正如2025长城心脏病学大会高血压管理策略论坛上李玉明教授所指出的，肥胖是连接高血压、高血脂、高血糖的关键枢纽，“三高”共管需以肥胖管理为核心策略。特别值得一提的是，华纪元生物在研发降压疫苗的同时，也已完成了降脂、降糖等疫苗的临床前验证，为未来实现"三高"共管的综合防治策略奠定了技术基础。
廖玉华教授主持"新型降压药物"分论坛
03
控股方塞力医疗的
高血压慢病布局新路径
塞力医疗控股华纪元生物的战略布局
Strategic Layout
2025年9月，塞力医疗及实控人投资近七千万元控股高血压创新药企华纪元生物，这一战略投资标志着塞力医疗正式进军高血压慢病管理领域。根据塞力医疗的公告，公司计划在2026年将华纪元生物纳入合并报表，进一步集成资源，加速高血压疫苗的临床转化和产业化进程。塞力医疗的入主为华纪元生物提供了强大的资金支持和产业化平台，有助于推动HJY-ATRQβ-001疫苗早日惠及广大高血压患者。
塞力医疗"高血压疫苗+长护险+AI医疗"
构建战略闭环
Built Comprehensive Strategic Ecosystem
塞力医疗正在积极构建"高血压疫苗+长护险+AI医疗"的慢病管理闭环。在长护险方面，塞力医疗运营的天津长护险平台已覆盖610万参保人，2022年上半年服务312万人次，支付金额近2亿元。同时，公司开发的居家医疗智慧平台（HMP）实现了慢病管理的全流程管理。这一创新模式将疫苗治疗、保险保障和智能监测有机结合，为高血压患者提供从预防、诊断、治疗到康复的全周期健康管理服务，最终形成覆盖疾病全链条的生态闭环。
华纪元生物技术优势与未来规划
Technological Advantages and Future Roadmap
作为塞力医疗控股子公司，华纪元生物凭借其全球首创的AT1R靶点降压疫苗技术，在高血压治疗领域占据领先地位。目前，全球尚无同靶点药物进入临床阶段，华纪元生物在这一领域具有明显的先发优势。公司已获得发明专利授权10项，技术壁垒高筑。同时，公司还在积极拓展降脂、降糖等疫苗的研发管线，未来有望形成针对慢性代谢性疾病的疫苗产品矩阵。
随着华纪元生物HJY-ATRQβ-001疫苗临床研究的深入推进，以及塞力医疗慢病管理闭环的不断完善，我国高血压长效管控将迎来新的发展机遇。这一创新模式不仅有望提高高血压患者的治疗依从性和血压控制率，还将为慢病管理提供可复制、可推广的新路径，最终实现"健康中国2030"规划中心脑血管疾病防控的战略目标。
来源：动态宝
