摘要：11月12日，杭州百诚医药科技股份有限公司（股票代码：301096.SZ，以下简称“百诚医药”）发布公告称，已与浙江众神创新医药科技有限公司（以下简称“众神创新”）签署《技术开发合作协议》，就肿瘤创新药BIOS-0629项目达成大中华区（包括中国大陆及港澳台地
11月12日，杭州百诚医药科技股份有限公司（股票代码：301096.SZ，以下简称“百诚医药”）发布公告称，已与浙江众神创新医药科技有限公司（以下简称“众神创新”）签署《技术开发合作协议》，就肿瘤创新药BIOS-0629项目达成大中华区（包括中国大陆及港澳台地区）独家授权合作。
根据协议条款，众神创新将按照研发进度向百诚医药支付总额3亿元人民币的里程碑款项；在合作产品上市后，百诚医药还将按销售额比例获得10%的持续收益分成。
01.
BIOS-0629：破解XPO1抑制剂活性与安全困境
BIOS-0629是百诚医药自主研发的1类小分子创新药，为一款潜在的Best-in-Class第二代XPO1抑制剂，目前正处于PCC（Preclinical Candidate Compound，临床前候选化合物）阶段，核心适应症聚焦于实体瘤治疗。
要理解BIOS-0629的意义，必须先看清XPO1抑制剂赛道的共性痛点。XPO1是一种核输出转运蛋白，负责将多种抑癌蛋白（如p53、p21）运出细胞核，使其被降解，从而削弱细胞的抗肿瘤能力。XPO1抑制剂的机制在于阻断这一肿瘤保护伞，让抑癌蛋白重新留在细胞核内，恢复肿瘤抑制功能。
然而，第一代XPO1抑制剂虽在机制上成功验证，但临床中普遍面临血液毒性强、胃肠道反应明显、耐受性差等问题。剂量受限导致疗效无法充分释放，也成为该类药物商业化的关键瓶颈。
BIOS-0629的研发正是围绕这一难题展开。在分子设计上BIOS-0629引入了共价可逆结合机制，提升了药物的可控性与安全窗口；同时，其血脑屏障通透率低，可有效降低中枢神经系统（CNS）毒性风险。BIOS-0629的体内Cmax和暴露量提高，表现出更优的药代动力学性质；在多个小鼠体内药效试验（多发性骨髓瘤、前列腺癌和结肠癌）中，BIOS-0629的体内抗肿瘤药效显著且优于阳性药，呈现出明显的量效关系，相比阳性药具有更大的治疗窗；在大鼠DRF试验中，BIOS-0629表现出更好的耐受性和较高的安全窗。
02.
全链条研发遇上商业化赋能
这场合作，本质上是两家企业核心能力的精准匹配——众神创新的创新药知识产权运营力，与百诚医药的全链条研发力形成互补，共同推动BIOS-0629从实验室走向临床与市场。
成立于2025年8月、注册资本1075.5万元的众神创新，虽然年轻，却以“创新药知识产权并购、孵化与交易平台”的定位迅速受到行业关注。其核心团队来自全球头部药企与知识产权机构，熟悉创新药从研发到商业化的全链条价值评估。
不同于传统药企以研发驱动为核心，众神创新主打知识产权并购+产业化赋能模式：不直接参与药物研发，而是通过资金、产业化资源与商业渠道，将具潜力的创新成果与下游市场对接。
在此次合作中，众神创新将负责大中华区的研发转化、生产与市场化，为BIOS-0629的区域落地提供资金、资源与渠道支持。
相较之下，百诚医药的优势在于从靶点设计到商业化生产的纵深研发体系。公司官网显示，其业务涵盖靶点设计、靶点验证、化合物制备、成药性评价、有效性评价、药学研究、临床试验、数据管理与统计、专利设计、全球化注册申报、CDMO/CMO等药物研发及产业化服务全链条。截至2025年4月，百诚医药已获批1个1类创新药、10个2类创新药的临床试验资格，并在肿瘤、呼吸、神经系统疾病 等领域布局超过15个创新项目。
合作层面，百诚医药近年来频繁发力——2025年初与晶泰科技达成合作，利用“AI+机器人”平台开展新药研发工作；同年又与科兴制药签署出海战略合作，推动创新药国际注册布局。
03.
XPO1赛道迎临床空白期窗口
百诚医药与众神创新的携手，既是企业战略布局的自然延伸，也反映出创新药行业正在形成的三大趋势：研发外包与授权合作模式加速普及、差异化靶点成为竞争焦点、以及实体瘤新机制药物进入价值兑现关键期。
首先，从行业背景来看，全球创新药研发正进入“高投入、高风险、高回报”的新阶段。据德勤年度报告数据显示，2024年全球创新药平均研发成本已超过20亿美元，而临床失败率仍居高不下，制药研发的预期投资回报率仅5.9%。在这样的格局下，单一企业难以承担从研发到商业化的全周期压力，“研发外包+商业化授权”模式正在成为主流。
在此背景下，实体瘤治疗成为创新突破的重要阵地。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）数据显示，2022全球新增癌症病例达2000万例，死亡病例攀升至970万例，其中肺癌、乳腺癌、结直肠癌三大实体瘤亚型稳居发病前列，成为全球癌症负担的主要来源。然而，现有靶向药与免疫疗法仍面临耐药性强、适应症窄、疗效差异大等挑战，传统化疗又难以兼顾疗效与安全性。
这为XPO1抑制剂打开了新的想象空间。根据《2024年全球Exportin 1市场研究报告》数据，2023年XPO1抑制剂的市场规模估计约为7000万美元。预计从2024年到2032年，该市场将以8.5%的复合年增长率（CAGR）增长。
目前，Selinexor（商品名XPOVIO®）是全球首个获批的XPO1抑制剂，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（hematologic malignancies），并已在中国获得有条件批准。与此同时，国际药企正积极布局“第二代”XPO1抑制剂，以改善第一代药物在剂量受限、血液毒性、胃肠道反应等方面的局限。
对中国药企而言，这也意味着两方面的机会：一是实体瘤患者基数大、未满足治疗需求强烈；二是尚无大量本土企业在XPO1抑制剂实体瘤适应症上实现商业化领先。换言之，XPO1赛道正处于“临床空白期”的关键阶段。
将上述趋势回到本次合作来看：他们选择的正是处于“差异化靶点＋实体瘤＋尚待突破”的XPO1赛道。百诚医药承担从早期研发至候选化合物（PCC阶段）的责任，意在抢占机制创新先机；众神创新则聚焦商业化授权与区域落地，二者联手可以说是技术蓄力+授权变现+区域落地的强强组合。
未来，随着BIOS-0629推进临床试验，其安全性与有效性数据将成为行业关注焦点。若能顺利通过验证，该药物不仅有望为实体瘤患者带来新的治疗选择，也将成为中国XPO1抑制剂从跟跑向领跑转变的关键节点。
来源：新浪财经