摘要:药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏威凯尔医药科技有限公司的评价VC005凝胶在轻中度特应性皮炎青少年患者中的安全性、药代动力学及有效性研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254152,首次公示信息日期为2025年10月28日。
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏威凯尔医药科技有限公司的评价VC005凝胶在轻中度特应性皮炎青少年患者中的安全性、药代动力学及有效性研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254152,首次公示信息日期为2025年10月28日。
该药物剂型为凝胶剂,规格为3%,用法用量为受试者于D1 - D28连续BID给药,早晚各局部给药1次3%VC005凝胶,连续给药28天。本次试验主要目的为评价VC005凝胶在轻中度AD青少年患者中的安全性;次要目的为评价其药代动力学特征和初步疗效。
VC005凝胶为化学药物,适应症为轻中度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、瘙痒、红斑、丘疹等,诊断依据Hanifin - Rajka标准,常需长期治疗和管理。
本次试验主要终点指标包括不良事件(AE)、临床实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规),生命体征(血压、呼吸、脉搏及体温)、12 - 导联心电图(ECG)、体格检查;次要终点指标包括PK参数,如AUC、Cmax等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
来源:新浪财经