摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，再鼎医药（上海）有限公司的一项在中国健康成人参与者中研究ZL-1109皮下给药制剂的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的随机、双盲和安慰剂对照I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254145，首次公示信息日期为20

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，再鼎医药（上海）有限公司的一项在中国健康成人参与者中研究ZL-1109皮下给药制剂的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的随机、双盲和安慰剂对照I期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254145，首次公示信息日期为2025年10月28日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，首次给药600mg，第二次给药300mg。本次试验主要目的为表征ZL-1109重复皮下给药后的PK；评价ZL-1109重复皮下给药后的安全性、耐受性、PD和免疫原性。

ZL-1109注射液为生物制品，适应症为甲状腺眼病。甲状腺眼病是一种与甲状腺疾病相关的自身免疫性眼病，主要表现为眼球突出、眼睑退缩、复视等，诊断依靠眼科检查及甲状腺功能检测等。

本次试验主要终点指标包括Cmax、Tmax、Ctrough；次要终点指标包括治疗期间出现的不良事件（TEAE）、注射前后不同时间点的IGF - 1血液水平、注射前后不同时间点抗ZL - 1109抗药抗体（ADA）的血液水平。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数16人。

风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

来源：新浪财经