摘要：依沃西单抗作为一种PD-1/VEGF双特异性抗体，其创新之处在于能将免疫治疗和抗血管生成治疗两种效应融合在同一个分子中。这意味着它既能解除免疫抑制，激活人体自身的T细胞去攻击肿瘤，又能抑制VEGF，改善肿瘤内部扭曲的血管结构。这种协同作用有望让免疫细胞更顺利地

项目 依沃西单抗 (Ivonescimab) 帕博利珠单抗 (Pembrolizumab)

药物类型 PD-1/VEGF 双特异性抗体 PD-1 单抗

关键临床试验 HARMONi-2 (3期临床) HARMONi-2 (3期临床)

中位无进展生存期 (PFS) 11.1个月 5.8个月

风险比 (HR) 0.51 (95% CI: 0.38-0.69) -

总生存期 (OS) 趋势 死亡风险降低22% (HR 0.777) -

安全性 (3级及以上不良事件) 29% 16%

获批情况 (中国) 已获批用于PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗 标准疗法

基于卓越的临床数据，中国国家药品监督管理局已在

在名为HARMONi-6的3期临床试验中，依沃西单抗联合化疗用于晚期肺鳞癌的一线治疗，其疗效也显著优于另一种PD-1单抗（替雷利珠单抗）联合化疗，将中位无进展生存期从6.9个月延长至11.1个月。

全球性的HARMONi研究显示，对于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非小细胞肺癌患者，依沃西单抗联合化疗也能显著降低疾病进展或死亡风险。

同时，东西方人群的疗效一致性也是全球监管机构关注的重点。此外，

来源：eric28846