摘要：荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征的中国III期数据于10月15日公布：无论是疾病活动度评分（ESSDAI）还是患者症状评分（ESSPRI），160mg剂量组相比安慰剂都展现了显著的统计学差异和临床改善。关键指标如ESSDAI改善≥3分的患者比例，泰它西普组（71

消息面，荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征的中国III期数据于10月15日公布，160mg剂量组相比安慰剂展现了显著的统计学差异和临床改善，有效验证疗效。

受消息面提振，创新药ETF国泰涨超2%，截至写稿，年内涨幅超57%。

荣昌生物治疗数据优异，凸显国产创新实力

荣昌生物泰它西普治疗干燥综合征的中国III期数据于10月15日公布：无论是疾病活动度评分（ESSDAI）还是患者症状评分（ESSPRI），160mg剂量组相比安慰剂都展现了显著的统计学差异和临床改善。关键指标如ESSDAI改善≥3分的患者比例，泰它西普组（71.8%）远超安慰剂组（19.3%），有效验证了其疗效。

与海外同靶点或不同机制的竞品（如诺华ianalumab、强生的尼卡利单抗）早期数据相比，泰它西普在改善患者主观症状等方面展现出优势。该成功或意味着泰它西普有望拓展继系统性红斑狼疮后的又一个重要自免适应症，更再次证明了国内顶尖Biotech具备开发全球FIC/BIC级别药物的创新能力。

多维硬实力筑牢全球竞争力：中国创新药核心优势显著

当前中国创新药已构建起差异化、高性价比、全球化的多维度竞争优势，核心能力从药物研发设计、产业效率到国际合规性逐步形成壁垒。

一是药物研发设计的差异化布局。国内创新药研发已实现从“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的进阶。国内药企并未局限于成本比拼，而是主动寻求错位竞争——例如聚焦血液瘤、实体瘤的耐药性难题开展针对性研发，形成独特的技术突破口。从实际成果来看，BD出海项目中，双抗、ADC类药物占比显著，印证了研发策略的差异化价值。

二是产业体系支撑的高费效比优势。在同类靶点药物研发中，国内成本约为国际水平的1/3，这一优势源于多重高效体系支撑。一方面，国内庞大的人口基数带来丰富的临床资源，另一方面，生物医药领域的“工程师红利”持续释放。这种“高效+低成本”的组合，使得国内药企在研发进度与成本控制上均显著优于国际同行。

三是全球化临床试验的合规能力。国内头部药企已具备按照ICH（国际人用药品注册技术协调会）标准开展临床试验的能力。国内药企遵循ICH标准开展试验，其临床数据可直接用于国际药品注册，大幅降低了出海门槛，为创新药全球化商业化铺平了道路。

从整体发展阶段来看，中国创新药已实现从“跟跑”到“并跑”的跨越，部分领域甚至达成“领跑”——在个别药物的头对头临床试验中，国内研发产品的药效已优于国际大型药企的同类药物。这种竞争力的提升，是国内生物医药产业多年技术积累、人才沉淀的结果，也为后续持续出海与全球竞争奠定了坚实基础。

创新药或迎布局窗口，关注创新药ETF国泰

近期创新药波动较大，调整更多源于市场风格切换、资金短期流动等资金面因素，展望后市，创新药板块仍以交易BD预期为主，BD重新落地预计仍是刺激板块重新修复的关键。根据数据统计每年四季度BD占比约占全年40%，此外大单品等仍具有预期。ESMO大会或有重要数据发布。近期调整为看好创新药长期赛道的投资者提供了较好的布局窗口。

创新药ETF国泰紧密跟踪证沪港深创新药产业指数，覆盖A股、港股通等优质创新药企，全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业，主要分布在化学制药、生物制品等细分领域，相对全面地反映创新药产业整体表现，感兴趣的投资者可持续关注。

来源：每日经济新闻