创新药重返泡沫时代?对话映恩生物朱忠远:行业估值有泡沫不是坏事,对外授权不是创新药公司的目标,而是手段

B站影视 港台电影 2025-10-14 20:35 1

摘要:随着公司被纳入恒生综合指数成份股、被调入沪港通下港股通标的名单,以及首个核心产品III期临床研究宣布成功,9月12日,映恩生物(09606.HK)的股价一度达到563.50港元/股的历史新高。不过,在港股创新药“击鼓传花”的氛围下,截至发稿,公司最新股价为30

随着公司被纳入恒生综合指数成份股、被调入沪港通下港股通标的名单,以及首个核心产品III期临床研究宣布成功,9月12日,映恩生物(09606.HK)的股价一度达到563.50港元/股的历史新高。不过,在港股创新药“击鼓传花”的氛围下,截至发稿,公司最新股价为305港元/股。

记者注意到,在多则BD(商务拓展)消息的刺激下,今年前9个月内,港股创新药指数从666.91飙升到1660.66,此后震荡至今,目前为1397.7。中国创新药重返泡沫时代?这是好事还是坏事?

9月中旬,映恩生物创始人、董事长兼CEO(首席执行官)朱忠远接受了《每日经济新闻》记者专访,他的答案是:行业发展就像酒发酵,泡沫一定存在,但BD是手段不是目的。

他还展开畅想,十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC(抗体药物偶联物)企业,“到时候我们这些创始人聚在一起喝酒,聊的不是‘谁卖了多少管线’,而是‘谁的药救了多少全球患者’”。

后来居上的ADC“黑马”,手握10条ADC临床阶段管线

2020年11月,“中国ADC第一股”诞生时,映恩生物刚运营6个多月。5年后,公司登陆港交所,上市首日涨幅超110%,创下港股18A生物科技板块最大融资额,以“黑马”的姿态从群星汇聚的ADC赛道脱颖而出。

与其他ADC公司不同,映恩生物的在研管线中,ADC是绝对的主角,虽然暂未有药物获批,但颇受跨国药企青睐。如今,公司接受真实市场检验的日子逐渐逼近,今年9月,映恩生物首个III期临床研究宣布成功,核心产品DB-1303对照T-DM1药物展现出显著优势,公司即将迈入上市申报的新阶段。

从对照药物看,T-DM1是乳腺癌ADC治疗领域的明星药物,也是全球最早研发的抗HER2的ADC药物。值得一提的是,HER2是一个已经被研究了近30年的靶点,从精准治疗乳腺癌到HER2阳性的胃癌,再到其他实体瘤,不少药企卯足了劲往大癌种挖市场。

DB-1303研发进度最靠前的适应证,则是用药选择少得多的子宫内膜癌。凭借这种差异化策略,DB-1303拿下FDA(美国食品药品监督管理局)与CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)的突破性疗法认定。

“我想用这个靶点来验证公司的创新ADC平台。”朱忠远告诉记者,ADC的妙处就在于平台化效应,成熟的linker-payload(连接子-载荷)系统如同“通用底座”,接上不同抗体就能快速生成临床产品,研发效率比传统单抗高3倍以上。

验证完平台,选靶点就是个技术活了。除了DB-1303,映恩生物另一款核心ADC产品是DB-1311,该药物靶向的B7-H3,与PD-L1(又称B7-H1)同属于B7家族,同样是一个广谱抗癌靶点,在所有类型的癌症中高度表达,但在正常组织中的分布有限,被朱忠远评价为“选到真的是中大奖”。

他告诉记者,2023年7月,公司把DB-1311授权转让给BioNTech的3个月后,DB-1311启动了全球I/IIa期临床试验,当时,全球ADC领域的龙头公司——第一三共的B7-H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan已经处于II期临床试验阶段,对比DB-1311有明显的进度优势。

目前,映恩生物在小细胞肺癌(SCLC)的二线适应证上仍然落后于第一三共,但在一线治疗上,公司的联合用药策略或许可以实现反超。在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)领域,公司在2024年ESMO Asia(欧洲肿瘤内科学会亚洲年会)上公布了相关数据,披露的节奏与国际竞品不相上下,部分细分瘤种的数据甚至更早发布。

“这说明,只要有清晰的战略布局,再加上高效的临床执行,中国的Biotech(生物科技公司)完全有机会和全球顶级跨国药企(MNC)同台竞争。”据朱忠远介绍,公司还有7款自研产品进入临床阶段,这些产品基于四大技术平台打造,基于不同平台打造的产品各有特点。

公司四大ADC平台有不同的定位

图片来源:公司招股说明书

注释:载荷是ADC中具有细胞毒性的药物部分,用于杀死癌细胞;连接子是ADC的关键组成部分,它将单克隆抗体与细胞毒性药物(载荷)连接在一起。连接子的稳定性和载荷的毒性是影响ADC疗效和安全性的关键因素。

记者了解到,截至目前,映恩生物已在全球20个国家开展了临床试验,覆盖10项全球多中心临床试验,入组患者超过2700名,其中超过50%位于美国、欧盟和澳大利亚。在国内的Biotech中,这样的规模名列前茅。

自认为“糟糕”的创业时间,回过头看是行业腾飞的起点

尽管公司被视作ADC明星,但直到上市前一周,朱忠远都觉得自己的创业运糟糕透了——2020年1月,团队刚敲定创业细节,新冠肺炎疫情就来了;2022年,在推进管线最需要资金的时候,资本寒冬又来了;今年4月港股路演之际,美国又传出计划升级全球“关税战”的消息⋯⋯

起初,朱忠远从待了20多年的投资圈跳出来,是为了过一把创业的瘾,自己也能更深入地参与创新药开发的整个链条中。但创立映恩生物的过程,让他尝到了“逆风”飞翔的滋味。公司刚成立时,生物医药是资本市场热点概念,行业外的资金快进快出,催生出泡沫,最终带走了信心。

5年过去了,再看当年创业的选择,值不值得?朱忠远给出了肯定的回应。他觉得,公司的好运气是选对了ADC这条赛道、选对了具有国际能力的团队伙伴、看清了必须全球化的时局。

数据显示,2020年至2024年,全球ADC市场规模的复合年均增长率高达34%,到2024年市场规模已突破130亿美元,曾被朱忠远视作“糟糕”的创业时间,其实是行业腾飞的起点。

而公司的研发团队,与第一三共颇有渊源。映恩生物首席科学官及映恩美国总经理邱杨曾在第一三共负责制定全球转化医学及ADC项目的早期开发战略,公司科学顾问委员会主席Antoine Yverb是第一三共前执行副总裁、肿瘤研究全球负责人及癌症事业部主席,曾主导乳腺癌领域重磅ADC药物DS-8201的开发。另一位科学顾问委员会成员则参与过第一三共DS-8201和HER3-DXd的开发。

创始团队的国际背景,让映恩生物自成立起就确定了“全球化”的目标。当时,中国医药行业还处于License-in(授权引进)的交易高峰期,朱忠远算过一笔账:药品集采、医保谈判下的国内创新药市场规模较为有限,跨国药企到2030年则面临数千亿美金专利悬崖,前者需要全球市场,后者需要创新管线,如果合作就能双赢。

基于这一判断,朱忠远在内部提出“飞轮模式”,即利用团队开发ADC药物的丰富经验,把产品开发到一定阶段后与跨国药企进行授权合作,获得首付款和里程碑付款,这些资金不仅能反哺公司的研发,还可以拓宽公司的人脉,带动从技术创新到跨国BD,再到升级创新的正向循环。

借助这一模式,在登陆资本市场前,映恩生物已经收获6笔BD,合作伙伴包括BioNTech、百济神州、GSK等知名药企,这在国内Biotech里,称得上是种子选手。

成立以来,映恩生物达成多笔BD

图片来源:记者根据公开资料制图

行业就像酒发酵,有泡沫很正常 但创新药不是“越放越香”

“映恩生物是含着金钥匙出生的。”正如朱忠远所说,他在投资圈20多年的人脉和资源,在创业时派上了用场。

这是一个非常生动的情景:在其他创始人还在为融资奔走时,映恩生物的商业计划书还没完全成形,公司就已经融到钱,可以心无旁骛地规划蓝图了。不过,朱忠远告诉记者,实际上,首轮融资的钱无法支撑出海的梦想,而之后的融资就要靠数据说话了。

巧合的是,2023年起,中国创新药行业迎来了大量“老钱”买家:跨国药企。数据显示,截至今年8月8日,和中国相关的创新药BD交易总额在全球占比已经过半,达到52.5%,映恩生物的6笔BD,便诞生于这波浪潮。

如今,“有BD股价必涨”似乎成了投资者之间的默契认知,涨退潮的故事卷土重来,其中最具代表性的一家港股Biotech,在一款小分子药物刚获批Ⅱ期临床试验后,股价飙涨500%多随后又大幅下跌。

映恩生物也难逃市场行情的脉搏。10月至今,港股创新药指数跌幅明显,随着基石投资者解禁期逼近,映恩生物股价跌幅超10%。但在朱忠远看来,这次泡沫的驱动力不再是盲目的追逐,而是行业健康的成长。

“一个东西在成长的过程中,就像酒发酵的过程,一定有泡沫。反过来讲,没有泡沫就可能真的有问题。”朱忠远认为,港股创新药的行情源于南下资金的涌入,一方面是因为过去几年港股创新药市场不合理的低估值,另一方面是大家看到了BD变现和海外市场的验证,改变了市场原有的投资逻辑,而这一点,在BD条款的设置和股价波动的关联上也看得出来——如果一家Biotech享有的海外市场权益大,股价往往涨得更猛,公司估值也会更高。

不过,朱忠远觉得创新药本身不像酒,不会“越放越香”,比如一个管线放太久就没人要了。因此,映恩生物仍对未来的全球潜在合作持积极开放态度。按照时间表推算,未来两年,公司能从已有的BD交易中收到数亿美元的里程碑付款,能够做到“靠BD养活自己”。朱忠远表示,对于不甘于只卖产品的中国Biotech,BD从来不是目标,而是手段。

在他看来,从Biotech到Pharma(制药企业)的跨越,首先要守住研发本心,即便是年轻团队也能直接对接全球PI(主要研究者),这种成长速度是公司的底气。今年1月,公司与三生制药达成合作,是为了善用合作杠杆,借助其成熟渠道推进DB-1303中国市场商业化。

未来不比谁卖的管线多,而是看谁救的全球患者多

“有的人没看到趋势,有的人看到了,但看到了并不意味着真正去实行。说实话,实行是不容易的。”朱忠远认为,像映恩生物这样的初创企业可以轻装上阵,全球化就是一个很好的例子。

前几年,中国Biotech的创新能力还未被国际认可,创新药出海面临海外临床成本高、PI信任难建立、地缘政治风险的三重困境。由于“国际化”的目标非常明确,映恩生物的解决办法是通过“扎实数据”和“人脉搭桥”打破偏见。

在朱忠远看来,中国创新药的全球化,不应是“脱胎换骨”,而应是“带着优势走出去”。他认为,中国的互联网大厂能在全球立足,靠的是技术与效率,Biotech也一样,以更低的研发成本获得更快的临床推进速度,这就是中国基因的优势。

所以,当有人说中国的ADC赛道太“卷”了,朱忠远觉得这是对工程师红利的夸赞,没什么不好。他提出了“有格局的卷法”:要卷平台技术,不断尝试源头创新的突破;要卷靶点选择,像B7-H3这样广谱的靶点才值得投入;要卷临床执行,全球多中心试验的效率决定成败;有本事就去全球市场拼。

由于目前尚无商业化产品,且研发投入较多,2022年到2024年,映恩生物的净亏损分别为3.87亿元、3.58亿元和10.50亿元,今年上半年,公司期内亏损20.74亿元,调整后期内利润1.46亿元。

对于未来,朱忠远充满信心。“映恩的‘飞轮’已经转了六七圈,现金储备和管线厚度足够支撑我们成为Pharma。”他畅想,十年后中国能出现一批全球顶尖的ADC企业,“到时候我们这些创始人聚在一起喝酒,聊的不是‘谁卖了多少管线’,而是‘谁的药救了多少全球患者’。”

每日经济新闻

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来源:每日经济新闻

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