石药集团GLP-1新药「依达格鲁肽α」申报上市，用于减重

摘要：10月13日，石药集团发布一则公告，宣布其依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获NMPA受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。

10月13日，石药集团发布一则公告，宣布其依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获NMPA受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。

依达格鲁肽α为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。依达格鲁肽α可以选择性结合并激活GLP-1受体，通过抑制食欲、减少食物摄入等机制达到降低体重的效果，还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢等指标。

本次新药上市申请主要基于一项关键III期临床试验，其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。临床试验结果显示，与安慰剂相比，依达格鲁肽α可显著降低体重，并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益。

同时，依达格鲁肽α的安全性和耐受性良好。与已上市同类药物相比，该产品的胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发生率均更低，并且剂量递增方案更快速、更简便，仅需4周即可达到目标维持剂量。

值得一提的是，石药集团仿制的司美格鲁肽也已于今年8月申报上市。

来源：健康与知识

标签：上市格鲁石药集团依达依达格鲁

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