摘要：广生堂(300436.SZ)发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构 ——美国肝病研究协会(AASLD)(以下简称“美肝会”)的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131 的临床II 期研究完整结果

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)发布公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司于近日收到全球肝病研究领域的权威专业学术机构 ——美国肝病研究协会(AASLD)(以下简称“美肝会”)的通知，乙肝治疗一类创新药GST-HG131 的临床II 期研究完整结果已被2025年美肝会年会(The Liver Meeting® 2025)正式接受为最新突破摘要口头报告(Late Breaking Abstract Parallel Presentation)，是国际学术界给予公司乙肝创新药GST-HG131临床研究成果的高度认可。

GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂，可及性和患者依从性良好。II期临床试验显示，在试验患者的HBsAg基线普遍较低的情况下，HBsAg仍下降迅速，最快的患者7天就有约0.8Log10 IU/mL的降幅，第三组(30mg，BID，三个月给药组)平均降到原值12.88%，降幅87.12%;最高降到原值2.29%，降幅97.71%;第三组研究中，76.5%的患者达到HBsAg≤100 IU/mL 水平(停药后HBsAg持续≤100 IU/mL, 是部分治愈的重要判定指标)，且患者 HBsAg 水平持续降低，停药时HBsAg仍有快速下降趋势，停药后HBsAg反弹显著低于原基线。如延长给药时间或联合治疗，有望提供更好的疗效。2025年7月， GST-HG131 因现有数据提示具有明显临床优势，被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。

GST-HG131对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA进一步显著抑制且对HBV cccDNA具有潜在有效抑制和耗竭作用，从而防止病毒反弹，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。基于核苷(酸)类似物NUC基础治疗，GST-HG131联合GST-HG141 针对乙肝经治患者的II期临床试验项目有望挑战乙肝临床治愈，属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药，联合治疗方案已被纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”并取得临床试验申请批准。

来源：智通财经APP