摘要:血脂高的人都懂,每天吃降脂药像“打卡”,漏一顿就担心指标反弹,可就算坚持吃,不少人的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,也就是俗称的“坏胆固醇”)还是降不到目标值,心血管疾病风险一直悬着。但现在,一款叫英克司兰的注射液带来了新希望——每年只要打两针,就能轻松管血脂
血脂高的人都懂,每天吃降脂药像“打卡”,漏一顿就担心指标反弹,可就算坚持吃,不少人的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,也就是俗称的“坏胆固醇”)还是降不到目标值,心血管疾病风险一直悬着。但现在,一款叫英克司兰的注射液带来了新希望——每年只要打两针,就能轻松管血脂,还能让国人的“坏胆固醇”降超60%。
这款药的厉害之处,得从“坏胆固醇”的清除机制说起。我们的肝脏里有一种叫LDL受体的“清道夫”,专门负责把血液里的“坏胆固醇”抓回肝脏代谢掉。但肝脏还会合成一种叫PCSK9的蛋白,它会“绑架”LDL受体并让其降解,相当于废掉了“清道夫”,导致“坏胆固醇”在血液里堆积。英克司兰就瞄准了这个关键,它是一种小干扰核酸(siRNA)药物,通过皮下注射进入体内后,会精准跑到肝脏里,阻止PCSK9蛋白的合成。没有了PCSK9的干扰,LDL受体就能安心“工作”,大量清除“坏胆固醇”,而且这种抑制作用能持续很久,这也是它能做到“一年两针”的核心原因。
全球多项大型临床试验都验证了它的效果,其中专门针对亚洲人群的ORION-18研究最有说服力,里面包含了232名中国患者。数据显示,那些已经控制饮食、吃了最大耐受剂量他汀但“坏胆固醇”仍超标的中国患者,用了英克司兰330天后,“坏胆固醇”比治疗前下降了61.16%,比整个亚洲人群的降脂幅度还高。更让人惊喜的是,80%的患者“坏胆固醇”降到了1.8mmol/L以下的达标线,而安慰剂组只有7.8%;还有66.7%的患者降幅超过了50%。对于吃不了他汀或他汀没用的人,它也能发挥作用,另一项研究显示,英克司兰单药治疗能让“坏胆固醇”降46.5%,远超依折麦布等其他药物。
用法上也特别方便,每次打284mg,在腹部、大腿或上臂打都行,几分钟就结束。首次注射后3个月打第二针巩固,之后每6个月打一次,一年只用两次,再也不用记着每天吃药了。轻度到中度肾不好、肝功能尚可的患者也不用调剂量,安全性有保障,中国患者用药12个月的不良反应和安慰剂组差不多,全球长期研究也没发现新的安全问题,只有极少数人会有轻微的类似流感症状。
不过现在它还没进医保,一针要9988元,对不少患者来说是负担。但好消息是,它已经通过了2026年国家医保谈判的形式审查,这次调整了申报策略,用真实世界数据证明一年两针的便捷性比其他PCSK9药物更好,还凸显了机制上的优势。要是能成功进医保,费用肯定会大幅下降,更多人能用上这个好药。
当然,英克司兰不是“万能药”,得在专科医生指导下用,医生会根据你的血脂水平、心血管风险、肝肾功能等综合判断是否适合。而且不管用什么药,控制饮食、坚持运动这些生活方式干预都不能少,这样才能安全降脂、长期获益。随着医保政策的完善,这款长效降脂药说不定会成为血脂管理的“主力军”,帮更多人远离心梗、脑梗等心血管疾病的威胁。
免责声明:本文仅基于公开临床研究信息进行科普介绍,不构成用药建议。药物使用需严格遵医嘱,根据个人病情综合评估后确定。如出现不适,请立即就医。
参考文献:
1. 中国研究团队. 英克司兰治疗亚洲动脉粥样硬化性心血管疾病患者或高危人群的疗效与安全性:ORION-18研究中国大陆亚组分析[J]. 中国循环杂志, 2025.
2. ORION-9 Study Group. Inclisiran in heterozygous familial hypercholesterolaemia[J]. Nature, 2020, 584(7821): 304-310.
3. ORION-10 Study Group. Inclisiran in patients with atherosclerotic cardiovascular disease[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(1): 15-25.
4. ORION-11 Study Group. Inclisiran in patients at high cardiovascular risk with hypercholesterolaemia[J]. New England Journal of Medicine, 2020, 383(2): 142-151.
5. Stein E A, Raal F J, Dufour R, et al. Efficacy and safety of inclisiran in patients with primary hypercholesterolaemia (VICTORION-Mono): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2023, 11(4): 263-274.
来源:综合科周医生