摘要：格隆汇9月30日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体

格隆汇9月30日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物，申请注册分类：治疗用生物制品1类；以下简称“HLX43”)联合HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液，申请注册分类：治疗用生物制品1类；以下简称“HLX07”)治疗晚期/转移性实体瘤(以下简称“本次治疗方案”)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。

本次治疗方案中所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤；HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤。

来源：新浪财经