摘要：近日，2025 世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会在新加坡落下帷幕。作为全球睡眠医学领域的最高级别学术盛会，此次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者。会上，扬子江药业集团自主研发的 1 类抗失眠创新药“法赞雷生”Ⅲ 期关键性临床研究成果全球首次发布，瞬间成为国际

近日，2025 世界睡眠大会暨亚洲睡眠医学会年会在新加坡落下帷幕。作为全球睡眠医学领域的最高级别学术盛会，此次大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者。会上，扬子江药业集团自主研发的 1 类抗失眠创新药“法赞雷生”Ⅲ 期关键性临床研究成果全球首次发布，瞬间成为国际睡眠医学领域的焦点，也标志着中国原研新药在该领域的国际影响力实现重要突破。

临床试验解读：1034 例患者验证安全高效

法赞雷生的 Ⅲ 期临床试验，采用了国际公认的多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，核心目标是全面验证药物的有效性与安全性。据统计，共有 1034 例成人失眠症患者参与本次试验并服用试验药物。

从最终数据来看，作为一款食欲素双受体拮抗剂，法赞雷生展现出两大核心优势：一是起效快速，能有效缓解成人失眠患者的入睡难题；二是安全性良好，在试验周期内未出现严重不良反应，为后续临床应用奠定了坚实基础。

专家权威点评：开辟个体化治疗新路径

对于法赞雷生的临床价值，国际权威专家给予高度认可。世界睡眠医学会前秘书长、亚洲睡眠医学会前会长、北京大学人民医院韩芳教授指出，该药物的独特之处在于“双向适配”—— 既能满足“入睡困难”患者的快速助眠需求，也能解决“睡眠维持差”患者的夜间易醒问题，且不会影响患者次日的日间功能。

更值得关注的是，韩芳教授提出，针对夜间睡眠维持困难的特定人群，可探索“一夜两次服药”的创新用药策略，这一观点得到与会学者的广泛认同，为失眠症的个体化精准治疗提供了全新思路。

美国国家科学院院士、斯坦福大学睡眠科学与医学中心主任伊曼纽尔・米格诺特教授也对法赞雷生表现出浓厚兴趣，当场表达了与扬子江药业开展科研合作的意愿，进一步印证了该成果的国际认可度。

企业进展与愿景：加速上市造福全球患者

扬子江药业集团相关负责人透露，目前企业已正式向国家药品监管局药品审评中心提交法赞雷生的新药上市申请。随着此次 Ⅲ 期研究成果在国际舞台的成功亮相，企业将进一步加快审评注册与产业化进程。

作为始终坚持“向社会提供优质高效药品和健康服务”的企业，扬子江药业长期推进化学药、中药、生物药 “三药并举” 战略。此次法赞雷生的突破，不仅是企业创新研发道路上的重要里程碑，更有望为全球数亿失眠患者带来更安全、更有效的治疗新选择，为世界睡眠医学领域的发展注入“中国力量”。

来源：中华网生活一点号1