摘要:5月16日晚,*ST双成公告称,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准。
上证报中国证券网讯 5月16日晚,*ST双成公告称,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA的上市许可批准。
公告称,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为微管抑制剂,用于治疗转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌。本次注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的获批,意味着该药品拥有美国合法销售资格。
来源:新浪财经