摘要：代谢相关脂肪性肝病(MAFLD) 是一种以肝脏脂肪变性为核心特征，并伴有代谢异常的肝脏疾病。近年来，随着生活方式的改变和肥胖率的上升，MAFLD 的发病率显著上升，已成为全球公共健康的重要挑战之一。尽管人们对MAFLD 的认识不断加深，相关药物的研究也在逐年增

引用全文

付庆辉, 刘 洁, 何 军．纳米给药系统在代谢相关脂肪性肝病治疗中的应用[J]．中国医药工业杂志, 2025, 56(8):975-983．

DOI ：10.16522/j.cnki.cjph.2025.08.001

Nanoparticle Drug Delivery Systems for the Treatment of Metabolic Associated Fatty Liver Disease

纳米给药系统在代谢相关脂肪性肝病治疗中的应用

付庆辉，刘 洁，何 军*

( 中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心，上海 201203)

摘要

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD) 是一种以肝脏脂肪变性为核心特征，并伴有代谢异常的肝脏疾病。近年来，随着生活方式的改变和肥胖率的上升，MAFLD 的发病率显著上升，已成为全球公共健康的重要挑战之一。尽管人们对MAFLD 的认识不断加深，相关药物的研究也在逐年增加，但目前针对该病的治疗药物仍相对有限。值得注意的是，一些潜在药物因稳定性差、生物利用度低、肝靶向性弱等问题，导致临床应用受限。而纳米给药系统凭借其可增强药物稳定性、提高溶解度和生物利用度、增强肝脏靶向性等优势，为该类药品的开发提供了解决方案。该文主要综述了MAFLD 的发病机制、诊断标准、治疗现状及药物研发困境，并重点探讨了纳米给药系统在MAFLD 治疗中的应用，以期为MAFLD 治疗药物的开发提供参考。

代谢相关脂肪性肝病；脂肪性肝病；纳米给药系统；纳米粒；纳米乳

文章节选

代谢相关脂肪性肝病(metabolic associated fatty liver disease，MAFLD) 是一种以肝脏脂肪变性为核心特征，并伴有代谢功能异常的慢性肝脏疾病。目前，全球约30％的成年人口受其影响。若不加以控制，MAFLD 可能进一步发展为代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis，MASH)，并引发更为严重的肝脏病变，如肝纤维化、肝硬化甚至肝细胞癌，严重威胁公众健康。

MAFLD 此前被称为非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)。为更准确地描述疾病的病因并消除污名化语言，2020 年，由澳大利亚和美国学者牵头，全球31 位NAFLD 专家组成的国际共识小组通过协商，最终将NAFLD 更名为MAFLD。同时，非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis，NASH) 也被正式更名为MASH。本文遵循2020 年国际共识的命名原则，优先使用MAFLD/MASH ；在引用历史研究或进行对比分析时，则保留NAFLD/NASH。

目前，MAFLD 的治疗药物相对匮乏，仅有甲状腺激素受体β(thyroid hormone receptor beta，THR-β)激动药瑞美替罗(resmetirom，商品名为Rezdiffra®)一款药物获批上市。尽管已有多种药物在MAFLD治疗中显示出治疗潜力，但由于水溶性差、生物利用度低、难以实现肝脏靶向递送等问题，在MAFLD治疗中的应用受限。

在此背景下，纳米给药系统(nanoparticle drug delivery systems，NDDS) 凭借其可增强药物稳定性、提高药物溶解度与生物利用度、增强肝脏靶向性等优势，为MAFLD 的治疗药物研发提供了可行的解决方案。本文主要综述了MAFLD 的发病机制、诊断标准、治疗现状和药物研发困境，并重点探讨了NDDS 在MAFLD 治疗中的应用，以期为MAFLD 治疗药物的开发提供参考。

基金项目 ：

上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项项目(23S41900200)、上海市“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目(23J21900600)

付庆辉，硕士研究生，专业方向：新型给药系统。

通信作者 ：

何 军，研究员，博士生导师，从事新型给药系统的研究。

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来源：新浪财经