摘要：可能有人没听过IL-6，简单说就是咱们身体里一种和炎症相关的物质，之前在治疗自身免疫病上挺厉害，现在药企们都盯着它开拓新领域，新战场算是彻底打起来了。
前不久，诺华豪掷14亿美金收购TourmalineBio，此事在医药界引发不小波澜。
众人关注焦点，皆在于争抢IL - 6靶点带来的全新机遇。
可能有人没听过IL-6，简单说就是咱们身体里一种和炎症相关的物质，之前在治疗自身免疫病上挺厉害，现在药企们都盯着它开拓新领域，新战场算是彻底打起来了。
IL-6最早“出圈”是靠自免病治疗，全球目前有4款针对它的药拿到上市资格，其中托珠单抗算是大哥级别的。
它是第一个IL-6R单抗，不光能治类风湿关节炎，像小孩得的全身型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎这些都能用，2021年那阵新冠严重的时候，还被紧急授权用来治重症，当年销售额最高的时候能到39亿多美元。
托珠单抗能火这么久，先发优势真的很重要，加上适应症铺得广，医生和患者都认它。
但好景不长，它的专利到期了，不少生物类似药开始进场，就像原来一家独大的餐馆，突然开了好几家分店，竞争一下子就激烈起来。
本来靠自免病吃饭的药企，这下也得琢磨：总不能在一棵树上吊死，得找新路子。
药企们最先盯上的新领域是心血管疾病。
之前大家治心血管病，多是盯着降压、降脂这些点，可炎症这个因素一直没解决好，而IL-6刚好和动脉粥样硬化这些心血管问题有关，它会让血管里的斑块更容易形成，还可能导致斑块破裂，增加心梗、中风的风险。
最先动手的是诺和诺德，2020年就花21亿美金买了CorvidiaTherapeutics，拿到了一款叫Ziltivekimab的IL-6单抗，现在已经启动了4项大型III期研究，涉及心衰、慢性肾病、心梗这些病症。
诺华算是后来者，但出手很阔绰，14亿美金买下TourmalineBio，就为了它手里的Pacibekitug。
这款药之前是辉瑞开发的，后来被TourmalineBio接手，转而去试甲状腺眼病和心血管病。
之前公布的II期数据里，高剂量用下来，能把和炎症相关的hs-CRP指标降不少，而且安全性还不错。
诺华这次出手挺精明的，虽然Pacibekitug初期数据看起来没Ziltivekimab那么亮眼，但它有个大优势：能三个月打一次。
Ziltivekimab得一个月一次，对于需要长期吃药的心血管病人来说，少跑几趟医院，依从性肯定能上去，这在慢性病治疗里太关键了。
心血管这块还没分出胜负，药企们又把目光投向了更多地方，比如慢性肾病和眼科疾病。
在慢性肾病领域，Ziltivekimab已经显示出能延缓肾功能恶化的潜力，眼科里，甲状腺眼病患者的眼球突出，就和IL-6引起的眼眶炎症有关，现在已经有医生会超说明书用IL-6的药，Tourmaline也计划推进Pacibekitug在这方面的研究，罗氏还在搞长效的IL-6抑制剂，想试试能不能治糖尿病性黄斑水肿。
甚至还有企业在做“双抗”，比如KodiakSciences开发的KSI-501，既能针对VEGF又能针对IL-6，想靠“抗渗漏+抗炎”双管齐下治视网膜病变，已经开始和常用药阿柏西普做头对头的III期试验了。
但想拓展新适应症也没那么容易。
首先得证明真的有效，比如降了hs-CRP只能说明炎症少了，能不能真的减少心梗、中风这些硬指标，还得等III期试验结果。
此外，长期抑制IL - 6存在潜在风险，其一，会使感染几率攀升，其二，可能对肝功能产生负面影响。
在考虑相关治疗时，需权衡利弊，谨慎评估。
早在2019年，加拿大卫生部就已发出警示，使用托珠单抗极可能引发严重的药物性肝损伤。
这绝非细枝末节之事，而是关乎健康安全的重要问题，必须予以高度重视。
更让人搞不清的是，为啥IL-6对类风湿关节炎管用，对强直性脊柱炎就没啥效果？这个问题没弄明白，想让它在更多炎症病上发挥作用，还是有点悬。
现在来看，IL-6的新战场才刚拉开序幕。
不管是心血管、肾病还是眼科，接下来几年的临床试验数据会很关键。
如果这些新领域能成功，不光IL-6的药能帮到更多人，说不定还能改变这些疾病的治疗思路。
不过话说回来，想在老靶点上挖出新价值，药企们还得耐下心来解决那些没弄明白的问题，毕竟治病这事儿，来不得半点马虎。
来源：云娱云己
