乐普生物MRG003联合普特利单抗治疗后线鼻咽癌拟获突破性疗法认定

B站影视 内地电影 2025-09-23 09:01 1

摘要:2024年ESMO Asia大会上公布的MRG003联合普特利单抗治疗复发性或转移性鼻咽癌的临床数据显示,在二期临床可评估患者中,29例(96.7%)为PD-(L)1抗体治疗后进展的患者。其中2例达到CR,18例PR,8例SD,确认的ORR为66.7%;DCR

上周出去旅游,今天回来发现乐普生物MRG003联合普特利单抗治疗既往至少含铂类和 PD-1/L1 治疗失败的复发或转移性鼻咽癌拟被认定为突破性疗法了。

2024年ESMO Asia大会上公布的MRG003联合普特利单抗治疗复发性或转移性鼻咽癌的临床数据显示,在二期临床可评估患者中,29例(96.7%)为PD-(L)1抗体治疗后进展的患者。其中2例达到CR,18例PR,8例SD,确认的ORR为66.7%;DCR为93.3%。mPFS和DoR数据尚未成熟。6个月PFS率为76.2%,6个月DoR率为83.3%。安全性方面,大多也是1-2级不良反应。

目前二线鼻咽癌标准治疗方案是吉西他滨/多西他赛/卡培他滨单药化疗,三线挽救治疗方案是特瑞普利单抗、卡瑞丽珠单抗。若乐普生物能在头对头试验中挑战成功,大概率就将获得指南成功推荐,届时MRG003、普特利单抗联合疗法很有望在鼻咽癌这个癌种中快速放量。

MRG003在重新递交材料后,乐普生物EGRF ADC竞对与MRG003上市时间差缩短到了半年。但乐普生物联合疗法的布局为公司与竞争项目掰手腕,甚至是挑战推荐方案(现鼻咽癌一线标准治疗方案为PD-1+化疗)留足了想象空间。

乐普生物近期市值虽跟随创新药板块回撤,但公司现金流、净利润改善具备延续性。业绩面支持之下,乐普生物无深调可能。

来源:健康小喵尼

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