摘要：药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建盛迪医药有限公司的评价HRS - 5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253774，首次公示信息日期为

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，福建盛迪医药有限公司的评价HRS - 5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)升高成人患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253774，首次公示信息日期为2025年9月22日。

该药物剂型为注射液，用法用量按方案规定使用。本次试验主要目的为评价HRS - 5632注射液在心血管事件风险升高伴脂蛋白(a)[Lp(a)]升高的成年参与者中的有效性；次要目的包括评价其安全性和耐受性、应答情况及疗效特征、药代动力学（PK）特征、免疫原性特征。

HRS - 5632注射液为化学药物，适应症为脂蛋白紊乱。脂蛋白紊乱指血液中脂蛋白代谢异常，可表现为血脂异常，如胆固醇、甘油三酯水平异常。它增加动脉粥样硬化风险，引发心血管疾病，常通过血液检查诊断。

本次试验主要终点指标包括Lp(a)水平从基线至D360的相对变化百分比；次要终点指标包括Lp(a)不同水平参与者比例、Lp(a)水平相对和绝对变化、不良事件发生率及严重程度、血药浓度、ADA发生情况等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数200人。

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来源：新浪财经