摘要：截至2025年9月19日收盘，恒瑞医药报收于69.65元，较上周的69.01元上涨0.93%。本周，恒瑞医药9月18日盘中最高价报73.12元。9月15日盘中最低价报68.26元。恒瑞医药当前最新总市值4622.81亿元，在化学制药板块市值排名2/150，在两
截至2025年9月19日收盘，恒瑞医药报收于69.65元，较上周的69.01元上涨0.93%。本周，恒瑞医药9月18日盘中最高价报73.12元。9月15日盘中最低价报68.26元。恒瑞医药当前最新总市值4622.81亿元，在化学制药板块市值排名2/150，在两市A股市值排名29/5153。
高管增减持2025年9月18日，公司董事孙杰平减持恒瑞医药股份2.0万股，占公司总股本的0.0003%。当日公司股价收盘报71.09元，涨幅1.37%。
恒瑞医药2025年第一次临时股东会法律意见书国浩律师（南京）事务所出具法律意见书，确认江苏恒瑞医药股份有限公司2025年第一次临时股东会的召集、召开程序符合规定。会议于2025年9月16日以现场与网络投票方式召开，A股股东4,504名代表有表决权股份43.7603%，H股股东1名代表2.5266%。会议审议通过《2025年A股员工持股计划（草案）》及其摘要、管理办法、授权董事会办理相关事宜及聘请2025年度境外审计机构四项议案，表决程序与结果合法有效。
恒瑞医药2025年第一次临时股东会决议公告江苏恒瑞医药股份有限公司2025年第一次临时股东会于2025年9月16日召开，由董事长孙飘扬主持，出席会议股东共4,505人，代表有表决权股份总数46.2869%。会议审议通过《2025年A股员工持股计划（草案）》及其摘要、《2025年A股员工持股计划管理办法》、授权董事会办理员工持股计划相关事宜、聘请2025年度境外审计机构四项议案，各项议案均获有效通过。A股及H股股东对各议案同意比例均超70%，5%以下股东对上述议案的同意比例分别为91.07%、91.11%、92.62%、96.30%。国浩律师（南京）事务所见证并确认会议合法有效。
恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。注射用SHR-1826为靶向c-MET的抗体偶联药物，拟联合其他疗法在实体瘤患者中开展ⅠB/Ⅱ期临床研究。阿得贝利单抗注射液为自主研制的人源化抗PD-L1单抗，已获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗。贝伐珠单抗注射液为抗VEGF单抗，已在国内上市。三个项目累计研发投入分别为8,809万元、93,908万元和34,889万元。后续仍需经历多个研发阶段，存在不确定性。
恒瑞医药2025年A股员工持股计划公司拟实施2025年A股员工持股计划，参加对象为董事、监事、高管、核心管理人员及骨干员工，总人数不超过1316人。资金来源于员工合法薪酬及自筹资金，股票来源为公司回购专用账户中已回购的A股股份，拟受让数量不超过1400万股，约占总股本的0.21%，受让价格为30.95元/股。本计划存续期为60个月，锁定期满后分三期解锁，解锁比例分别为40%、30%、30%。公司层面业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、NDA申请数量，个人绩效考核结果影响最终解锁权益。本计划遵循自愿参与、风险自担原则，不涉及财务资助或兜底安排。
恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理并纳入优先审评程序的提示性公告子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）用于治疗既往接受过抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的新适应症上市许可申请获受理，并被纳入优先审评程序。该申请基于SHR-A1811-Ⅲ-301研究，主要终点BIRC评估的PFS达到预设优效标准，显著降低疾病进展或死亡风险，安全性良好。该药已于2025年5月获批用于HER2突变的非小细胞肺癌。HER2阳性乳腺癌占乳腺癌15-20%，临床仍有未满足需求。该药通过内吞释放毒素诱导肿瘤细胞凋亡，具旁观者杀伤效应。同类产品全球2024年销售额约65.57亿美元。项目累计研发投入约133,883万元。
恒瑞医药关于药品纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告子公司福建盛迪医药有限公司的HRS-5635注射液被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物为化学药品1类，申请日期2025年8月19日，拟定适应症为治疗慢性乙型肝炎。HRS-5635注射液是公司自主研发的新一代肝靶向HBV siRNA药物，Ⅱ期临床研究显示其具有提高慢乙肝功能性治愈潜力且安全性良好。目前国内外暂无同类药物获批上市。项目累计研发投入约15,168万元。纳入程序后，药审中心将优先配置资源加强指导。存在技术、审批、政策等不确定性风险，包括公示期内被提出异议的可能。
子公司广东恒瑞医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-3045注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展类风湿关节炎临床试验。SHR-3045注射液为公司自主研发的治疗用生物制品，拟用于抑制免疫细胞功能，发挥抗炎及改善临床症状的作用。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至公告日，项目累计研发投入约3,554万元。药品从临床试验到上市存在不确定性，研发周期长、环节多，公司将持续推进并履行信息披露义务。
恒瑞医药关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-1501被国家药监局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。该药物为自主研制的白细胞介素-15（IL-15）融合蛋白，属治疗用生物制品1类，拟定适应症为联合卡介苗用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者。药审中心认为其符合突破性治疗药物程序要求，将优先开展沟通交流并加强指导。SHR-1501可增强免疫反应，与BCG联用具协同抗肿瘤作用。目前国外已有同靶点产品上市，国内尚无。项目累计研发投入约10,218万元。存在因技术、审批、政策等因素导致的研发及竞争不确定性风险，公示期间可能被提出异议。公司将继续推进研发并及时披露进展。
子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展溃疡性结肠炎的临床试验。SHR-1139注射液为公司自主研发的治疗用生物制品，拟通过抑制炎症反应和维持上皮屏障等机制协同增效。目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，项目累计研发投入约7,128万元。药物临床试验批准后仍需开展临床试验并经国家药监局审评审批方可上市，研发及上市存在不确定性。公司将按规定推进研发并履行信息披露义务。
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来源：证券之星一点号
