每周医刻｜2025药品数智发展大会在京召开；香港医用大模型打入超声领域；药捷安康股价“过山车”

摘要：9月17日至18日，由国家药监局信息中心主办的2025药品数智发展大会在北京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并致辞，强调要以促进全面深化药品医疗器械监管改革为主线，推动药品智慧监管体系建设迈向更高水平。

2025药品数智发展大会在京召开

9月17日至18日，由国家药监局信息中心主办的2025药品数智发展大会在北京召开。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并致辞，强调要以促进全面深化药品医疗器械监管改革为主线，推动药品智慧监管体系建设迈向更高水平。

雷平指出，“十四五”期间，国家药监局始终坚持以信息化引领药品监管现代化，推动药品智慧监管与行业数字化协同发展，监管能力全面升级、数字赋能成效凸显，数据要素持续激活、共享应用持续深化，政务服务优化升级、利企便民成果丰硕，智慧监管成效显著。

香港医用大模型打入超声领域

在大模型推动下，AI在医疗场景的应用正往影像领域延伸。

9月17日，“聆音”EchoCare超声大模型在香港发布。这是目前所知首个训练规模超过400万张的超声影像数据集，构建了国内首个覆盖多中心、多地区、多人种、多器官（52+全身器官）的大规模超声数据集。

作为医学常规筛查和首选筛查手段，超声技术在疾病诊断、健康检测和临床医疗的作用不可替代。在中国，每年超声检查量达到20亿次，在常规医疗检查（如CT、MRI、X光等）中的年检量位列第一。

与之形成反差的是供给端的巨大缺口。公开数据显示，国内超声医生缺口至少达到15万。这是由于，传统超声技术对操作经验和解读能力的要求极高，培养一名合格超声医生需要3到5年，产筛领域甚至要5到8年，这也限制了超声检查的普及。

相较传统大模型，EchoCare首创纯数据驱动的结构化对比自监督学习方法，不需要大量的数据标注，即可实现特征学习与下游任务的解耦，实现超声领域先验知识内化以及跨任务知识迁移。

本周,中国科学院深圳先进技术研究院联合东华大学科研团队成功研发出神经纤维电极“神经蠕虫”。

西门子医疗与史赛克宣布在神经血管介入手术机器人领域达成战略合作，双方将共同开发一种新型机器人系统。

贵州省安顺市中院一审公开开庭审理了贵州省卫生健康委员会原党组书记杨慧受贿一案。

政策方面：育儿补贴制度管理规范发布。

公司方面：上海阳光医药多款药品暂停采购；民海生物脊髓灰质炎疫苗获批上市；全球首创「依达拉奉片」启动 AD 临床；迈威生物siRNA创新药出海；恒瑞首款 ADC 新适应症报上市； GSK计划未来5年在美投资300亿美元；礼来计划在美国弗吉尼亚斥资50亿美元新建工厂。

产品方面： 百济神州BGB-16673片获临床许可；恒瑞医药注射液拟纳入突破性疗法；复星医药抑制剂又一适应症获批；昂拓生物临床试验完成首例患者给药；国内唯一获批干细胞药物首位患者出院；阿斯利康AZD9574获临床许可；迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体获临床许可；司美格鲁肽Rybelsus获欧盟批准用于改善T2D患者心血管健康；博瑞医药口服激动剂获批减肥临床；岸迈生物EMB-07注射液获临床许可；华海药HB0043 I期临床试验获得美国FDA批准；赛诺菲TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎2期成功。

资本市场方面： 罗氏将收购生物制药公司89bio；CSL引进一款凝血新药；药捷安康股价“过山车”；百奥赛图拟赴上交所科创板上市。
以下为财健道对重点内容的整理：

大事件

1 我国科研人员成功研制新一代脑机接口功能电极

9月17日消息，中国科学院深圳先进技术研究院联合东华大学科研团队成功研发出神经纤维电极“神经蠕虫”。该研究成果于9月17日在国际学术期刊《自然》发表，标志着生物电子接口从静态走向动态、从被动记录走向主动智能探测的范式转变。

2 西门子医疗与史赛克达成战略合作

9月18日，西门子医疗与史赛克宣布在神经血管介入手术机器人领域达成战略合作。

双方将共同开发一种新型机器人系统，该系统能够执行包括脑卒中和脑动脉瘤治疗在内的各类择期与急性神经血管手术。此次合作整合了西门子医疗在机器人及影像引导治疗方面的专业优势，以及史赛克在神经血管介入技术领域的深厚积累，合作内容涵盖机器人系统设计、通路类设备与植入物整合、机器人导航成像及手术流程优化等诸多方面。

双方表示，通过将机器人、医学影像及治疗设备整合进统一的生态系统，有望提升医生手术能力、增强手术精准度，并加速治疗进程，最终为全球患者提供更优质的临床疗效。

3 贵州省卫健委原党组书记受贿5448万余元

9月16日，贵州省安顺市中院一审公开开庭审理了贵州省卫生健康委员会原党组书记杨慧受贿一案。

安顺市人民检察院指控：2017年至2024年，被告人杨慧利用担任贵州省疾控中心党委书记、副主任，贵州省卫计委党组成员、副主任，贵州省卫健委党组成员、副主任、省卫健委党组书记等职务上的便利，为有关单位和个人在医疗设备采购、工程项目承接、工作调动等事项上提供帮助，非法收受财物共计折合人民币5448万余元。

政策

1 育儿补贴制度管理规范发布

9月18日，国家卫健委、财政部联合发布《育儿补贴制度管理规范（试行）》，明确育儿补贴按年计算，每年一次性发放。各省份应结合实际确定发放时点，原则上每季度至少集中发放一批，确保补贴及时足额发放到位。

育儿补贴制度是国家为支持家庭抚育婴幼儿，降低生育、养育成本，对符合条件的婴幼儿按照一定标准发放补贴的制度。规范明确了育儿补贴的申领资格。补贴对象为从今年1月1日起，符合法律法规规定生育或收养的3周岁以下婴幼儿。对3周岁以下的孤儿、事实无人抚养的婴幼儿，予以发放补贴。

大公司

1 上海阳光医药多款药品暂停采购

9月15日，上海阳光医药采购网发布公告，根据国家医保局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，暂停涉事药品的采购资格。

据附件显示，此次被暂停采购资格的共15个药品，包括浙江高跖医药科技股份有限公司的间苯三酚口崩片、唐山红星药业有限责任公司的倍他米松乳膏、江苏安必生制药有限公司的美沙拉秦肠溶缓释颗粒等知名产品。

值得注意的是，在半个月时间里，这已是上海连续发布的第5批因价格问题暂停药品采购资格的名单。

2 民海生物脊髓灰质炎疫苗获批上市

9月15日，国家药监局官网显示，民海生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）获批上市用于预防脊髓灰质炎病毒所引起的急性传染病。

3 全球首创「依达拉奉片」启动AD临床

9 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，澳宗生物登记了一项评价 TTYP01 片（依达拉奉片）治疗早期症状性阿尔茨海默病（AD）的有效性和安全性的前瞻性、国际多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 II 期临床研究。

4 迈威生物siRNA创新药出海

9月17日，迈威生物宣布，与Aditum Bio成立Kalexo Bio, Inc.（以下简称 “Kalexo Bio”），并就心血管领域双靶点siRNA创新药2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。Aditum Bio将为Kalexo Bio提供资金，Kalexo Bio将与迈威生物共同推进2MW7141的开发。

5 恒瑞首款 ADC 新适应症报上市

9 月 17 日，CDE 官网显示，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗的一项新适应症报上市，用于治疗既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。此前该适应症已被 CDE 拟纳入优先审评，正在公示中。

6 葛兰素史克计划未来5年在美投资300亿美元

9月17日，英国药企葛兰素史克（简称“GSK”）宣布，计划在未来五年内在美国投资300亿美元，用于研发和供应链基础设施建设。

这笔投资包括一笔新的12亿美元，将用于建设先进的生产设施、人工智能和先进的数字技术，以在美国建立新一代的生物制药工厂和实验室。

7 礼来计划在美国弗吉尼亚斥资50亿美元新建工厂

9月17日，礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）宣布，计划在弗吉尼亚州里士满以西的古奇兰县（Goochland County）斥资50亿美元建造一座制造工厂。该新厂区将成为礼来首个专门设立、完全整合的活性药物成分（API）及药物成品生产设施，主要用于生产其新兴生物偶联药物平台和单克隆抗体产品组合，涵盖癌症、自身免疫性疾病以及其他前沿疗法领域。

产品

1 百济神州BGB-16673片获临床许可

9月15日，据CDE官网，百济神州BGB-16673片获临床许可，拟用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。

2 恒瑞医药注射液拟纳入突破性疗法

9月15日，据CDE官网，恒瑞医药的siRNA药物HRS-5635注射液拟纳入突破性疗法，用于治疗慢性乙型肝炎。

3 复星医药抑制剂又一适应症获批

9月15日，据NMPA官网，复星医药控股子公司奥鸿药业的CDK4/6抑制剂伏维西利胶囊的新适应症上市申请已获得批准，用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

4 昂拓生物临床试验完成首例患者给药

9月15日，昂拓生物（Arnatar Therapeutics），一家专注于研发RNA靶向药物以应对严重且缺乏治疗手段疾病的生物技术公司，今日宣布其ART104药物已于北京时间2025年9月1日在研究者发起的临床试验（IIT）中完成首例患者给药，患者全程无不适。目前已完成用药后第1次访视，评估未发现任何药物相关副作用，安全性良好。ART104是一款全球首创的反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在从遗传致病根源治疗阿拉杰里综合征（ALGS）。

5 国内唯一获批干细胞药物首位患者出院

9月14日，央视新闻频道报道了一则干细胞领域的重磅新闻——国内首位接受艾米迈托赛注射液治疗的患者病情好转，已经获准出院。

艾米迈托赛注射液是一款间充质干细胞药物，由铂生生物自主研发。今年年初，艾米迈托赛注射液获国家药监局附条件批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

这是国内首款获批的干细胞药物，也是目前唯一的一款。

6 阿斯利康AZD9574获临床许可

9月16日，据CDE官网，阿斯利康AZD9574获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

7 迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体获临床许可

9月16日，据CDE官网，迈加瑞生物注射用MR001双特异性抗体获临床许可，拟联合标准化疗方案治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌。

8 司美格鲁肽Rybelsus获欧盟批准用于改善T2D患者心血管健康

9月16日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已批准更新诺和忻（Rybelsus，口服司美格鲁肽）用于治疗2型糖尿病（T2D）的药品说明书，纳入其已获证实的心血管获益信息，以反映SOUL研究的积极结果。SOUL是一项IIIb期临床试验，旨在评估诺和忻对患有2型糖尿病且合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或慢性肾脏病（CKD）患者心血管结局的影响。

9 博瑞医药口服激动剂获批减肥临床

9月16日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司宣布全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。

10 岸迈生物EMB-07注射液获临床许可

9月17日，据CDE官网，岸迈生物EMB-07注射液获临床许可，拟用于复发/难治性或新诊断的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

11 华海药HB0043 I期临床试验获得美国FDA批准

9月17日，华海药业公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国FDA批准，在美国开展注射用HB0043 I期临床试验。该药物为重组人源化IgG1型双特异性抗体，用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病。

12 赛诺菲TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎2期成功

9月17日，赛诺菲宣布，TNFα/OX40L双抗治疗化脓性汗腺炎HS-OBTAIN二期a期研究的新数据显示，对于未接受过生物制剂治疗的中重度化脓性汗腺炎（HS）患者，brivekimig治疗在主要终点——化脓性汗腺炎临床应答（HiSCR50）方面实现了具有临床意义的改善。

资本市场

1 罗氏将收购生物制药公司89bio

9月18日，罗氏宣布已达成最终协议，将收购临床阶段生物制药公司89bio，总价值最高可达近35亿美元。

2 CSL引进一款凝血新药

9月16日，荷兰生物技术公司VarmX宣布与全球血制品龙头企业CSL达成战略合作，以支持其主要资产VMX - C001的开发。

VMX - C001是一种研究性的、重组修饰的凝血因子X蛋白，可帮助需要紧急手术或在服用FXa DOAC（抑制凝血因子Xa的抗凝药物）期间出现严重出血的患者恢复凝血。根据协议，CSL将全额资助VarmX的全球Ⅲ期EquilibriX - S试验以及后期产品开发、制造等活动，并在交易完成后向VarmX股东支付1.17亿美元预付款，以获得收购该公司的独家选择权。后续根据里程碑实现情况，VarmX股东最高可获得总计22.05亿美元的付款。

3 药捷安康股价“过山车”

9月16日早盘，药捷安康-B（02617.HK）承接前两日升势继续冲高，最大涨幅超过63%，股价最高涨至679.50港元，较发行价上涨超50倍，市值一度逼近2700亿港元。但午后股价突然大幅杀跌，截至收盘，药捷安康-B报收于192港元，跌幅高达53.73%，全天振幅高达124%，成交45.4亿港元，换手4.13%，市值缩水至762亿港元，单日蒸发超1900亿港元。

截至2025年9月18日收盘，药捷安康股价为183.2港元，当日跌幅为12.43%，较9月16日历史高点下跌超70%，市值维持在727.12亿港元左右。

4 百奥赛图拟赴上交所科创板上市

2025年9月18日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图，2315.HK）发布招股书，拟登录上交所科创板。

每周医盘

本周（9月15日-9月19日）医药生物（申万）指数从9月15日的9157.77跌至9月19日收盘的8968.05。

具体到板块。本周化学制药下跌2.43%、医疗器械下跌2.04%、中药下跌2.13%、医药商业下跌0.95%。

药捷安康-B（02617.HK）本周下跌19.58%。

港股创新药板块迎来显著行情，板块整体估值持续修复，资金关注度不断提升。不仅反映出港股通机制对创新药标的流动性的提振作用，更凸显出当前市场对创新药赛道的乐观预期，为后续上市的创新药新股营造了良好的市场环境。